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heraclesma

新虫 (初入文坛)

[交流] 原料药CTD申报资料撰写中分析部门都写哪些部分已有10人参与

原料药CTD申报资料撰写中分析部门都写哪些部分

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allen.tsui

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果仅仅是原料药的申报,就按.s要求写;如果是制剂的申报而涉及的原料药部分,则按p.要求写。具体可在CFDA网站上查阅相关要求,如之前的 387 号文件(现在应该有更新了)。
7楼2018-04-04 11:13:23
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智晓然

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
s2附件s4,s5,s7,P5,P6,P7

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足迹生活每一天
2楼2018-03-20 21:28:25
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乐无奇

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
质量研究之后的所有部分
3楼2018-03-21 09:10:07
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xiatianpharm

木虫 (著名写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by 智晓然 at 2018-03-20 21:28:25
s2附件s4,s5,s7,P5,P6,P7

可否具体一下呢,
4楼2018-03-22 07:53:44
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