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木虫 (小有名气)

[交流] 注射用万古霉素可不可以直接做无菌分装，而不做冻干

如题，我有一个国外客户，询问注射用万古霉素，国内标准是冻干制剂，翻看美国药典，说是该制剂由盐酸万古霉素和适宜的稳定剂组成，也没说是冻干还是什么，由于是新品种，请教各位大侠，能给一些建议，急等，万分感谢！

1楼 2009-03-12 08:32:31

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金虫 (小有名气)

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yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-20 15:54

应该是可以的，国内也有用无菌原料直接分装成注射用药的，但好像要写成是注射用万古霉素，英文名为vanxomycin for injection

3楼2009-03-20 09:23:50

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铁杆木虫 (初入文坛)

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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！ 3-19 00:35

国内的是去甲万古霉素，东西有差别。
生产工艺不同，国内是用冻干法生产制剂的，和USP不一样。

2楼2009-03-18 09:59:53

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金虫 (正式写手)

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yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-26 08:36

楼上说的没有错，如果原料符合要求，完全可以分装成注射用万古霉素，而且工艺简单，分装前的原料一定要过关，而且分装过程要严格控制，容易出现复溶可见异物不合格，比较难解决

walkontheearthalone

4楼2009-03-26 08:29:52

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