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仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则
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| 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号) |
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本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2017.05.18总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号).doc
- 附件 2 : 附件1:仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则.doc
- 附件 3 : 附件2:仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则.doc
- 附件 4 : 附件3:仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则.doc
- 附件 5 : 附件4:仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则.doc
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