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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助：产品的溶出度不好？
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leileihcl

木虫 (著名写手)

[交流] 求助：产品的溶出度不好？

我的一个产品，处方如下：主药（水中易溶）5mg,辅料为乳糖，L-HPC、MS、粘合剂PVPk30，做成胶囊。以前做过大都合格，但要遇到不合格的批次，怎样找方法解决呢？是什么原因不合格的？请虫子们帮助分析，支招。叩谢哦！！
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1楼 2009-03-06 11:15:17
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wangying0810

金虫 (正式写手)
★ ★
clkk216(金币+2,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 呵呵 3-6 21:39
你是什么不达标呢？
温度 搅拌速度之类的参数都没问题的么？
是一个溶出杯不达标还是所有的？
所有的话 应该是产品问题
还有就是 你是用HPLC还是UV测试呢
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想该想的人。做该做的事。
2楼2009-03-06 11:58:53
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★ ★
clkk216(金币+2,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 呵呵 3-6 21:39
我认为可能是胶囊的原因,因为国产胶囊质量不稳定,有时胶囊都不崩解你溶出度怎么合格呢?
除此之外,当然也可能是处方的问题,如MS最好不用,或少用或换滑石粉等.
还有就是溶出度测定方法的问题,如介质选择的是否合适,搅拌、转速等都看看吧。
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3楼2009-03-06 12:40:00
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leileihcl

木虫 (著名写手)
用的是HPLC,50轉/分,15分,不小於80%,是不是夠狠毒?
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4楼2009-03-08 21:44:04
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chenguowei0516

★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 3-30 23:08
处方里尽量不要加M.S，可以加少量的二氧化硅提高其流动性，也可以加少量的十二烷基硫酸钠，可以促进溶出
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5楼2009-03-30 21:38:50
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冷月793

木虫 (正式写手)
另外看每次制粒时颗粒的均匀度与硬度，还有使用的筛网目数等，粘合剂的用量等影响显著
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6楼2009-05-08 10:00:45
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冷月793

木虫 (正式写手)
主要规格较小，混合均匀度也是个问题
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7楼2009-05-08 10:01:55
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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)
这个东西只要不用聚维酮做粘合剂就行了
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努力向上
8楼2009-05-18 15:29:16
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