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leileihcl

木虫 (著名写手)


[交流] 求助:产品的溶出度不好?

我的一个产品,处方如下:主药(水中易溶)5mg,辅料为乳糖,L-HPC、MS、粘合剂PVPk30,做成胶囊。以前做过大都合格,但要遇到不合格的批次,怎样找方法解决呢?是什么原因不合格的?请虫子们帮助分析,支招。叩谢哦!!
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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)

这个东西只要不用聚维酮做粘合剂就行了
努力向上
8楼2009-05-18 15:29:16
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wangying0810

金虫 (正式写手)

★ ★
clkk216(金币+2,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~! 呵呵 3-6 21:39
你是什么不达标呢?
温度 搅拌速度之类的参数都没问题的么?
是一个溶出杯不达标还是所有的?
所有的话 应该是产品问题
还有就是 你是用HPLC还是UV测试呢
想该想的人。做该做的事。
2楼2009-03-06 11:58:53
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jzz8035

木虫 (著名写手)

★ ★
clkk216(金币+2,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~! 呵呵 3-6 21:39
我认为可能是胶囊的原因,因为国产胶囊质量不稳定,有时胶囊都不崩解你溶出度怎么合格呢?
除此之外,当然也可能是处方的问题,如MS最好不用,或少用或换滑石粉等.
还有就是溶出度测定方法的问题,如介质选择的是否合适,搅拌、转速等都看看吧。
3楼2009-03-06 12:40:00
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leileihcl

木虫 (著名写手)


用的是HPLC,50轉/分,15分,不小於80%,是不是夠狠毒?
4楼2009-03-08 21:44:04
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