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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国家局新药注册的受理通知单容易给吗？
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xiaokangxiao

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新药研发属于企业行为，企业的格调决定质量。
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11楼2018-02-03 11:58:05
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xiaokangxiao

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10楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2018-02-01 13:35:54
是的 其实做药认真踏实做，一定会有回报的\(^o^)/~...

认真做对得住良心，但不一定有回报。
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12楼2018-02-05 17:55:39
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凌宇雷池

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12楼: Originally posted by xiaokangxiao at 2018-02-05 17:55:39
认真做对得住良心，但不一定有回报。...

汇报是迟早的事情，关键看是否能够一直坚持*^_^*

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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
13楼2018-02-05 18:31:07
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xiaokangxiao

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13楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2018-02-05 18:31:07
汇报是迟早的事情，关键看是否能够一直坚持*^_^*
...

企业的本质唯利是图，监督惩罚体系需要完善。
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14楼2018-02-08 20:54:38
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14楼: Originally posted by xiaokangxiao at 2018-02-08 20:54:38
企业的本质唯利是图，监督惩罚体系需要完善。...

只唯利是图的企业，绝对不长久
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
15楼2018-02-08 22:01:46
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xiaokangxiao

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15楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2018-02-08 22:01:46
只唯利是图的企业，绝对不长久...

哪个企业不是唯利是图？
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16楼2018-02-12 15:16:22
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16楼: Originally posted by xiaokangxiao at 2018-02-12 15:16:22
哪个企业不是唯利是图？...

呵呵
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
17楼2018-02-12 17:26:26
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xiaokangxiao

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17楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2018-02-12 17:26:26
呵呵...

资本逐利的本性。只有良心不够，关键是完善的监督体系。
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18楼2018-02-21 10:45:58
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xiaokangxiao

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21世纪经济报道10月29日报道10月27日，美国司法部首席检察官助理托尼-韦斯特表示，司法部已经勒令葛兰素史克公司（GSK）为其药品掺假的行为支付7.5亿美元的罚金。葛兰素史



21世纪经济报道10月29日报道10月27日，美国司法部首席检察官助理托尼-韦斯特表示，司法部已经勒令葛兰素史克公司（GSK）为其药品掺假的行为支付7.5亿美元的罚金。葛兰素史克随后发布声明称，所涉罚金已于今年二季度支付完毕，不会影响其他季度的业绩。来 自 西 陆 军 事 http://www.xilu.com

这是美国历史上制药企业收到的第四大罚单。前三位的纪录保持者分别是默沙东的48.5亿、辉瑞的23亿以及礼来的14.15亿美元，四笔罚单均在近三年开出。

为何被罚

此次被罚的是GSK位于波多黎各Cidra地区的工厂，2001年至2005年期间，该厂生产包括罗西汀、百多邦、康泉以及目前已经退市的糖尿病药物文迪雅在内的多种产品，供应美国本土。2003年，GSK质量管理经理埃卡德发现Cidra工厂存在掺杂使假行为，严重违反GMP标准，导致部分药品药效不合格。

在多次警告GSK总部未果并遭开除的情况下，2003年，埃卡德向美国食品药物管理局（FDA）投诉。FDA和美国司法部经过长期调查，最终判定GSK公司支付1.5亿美元的罚款及6亿美元的民事赔偿。GSK方面表示，Cidra工厂已于2009年关闭。

祸不单行的是，GSK的罗西汀和文迪雅还将面临其他不良反应的诉讼，公司方面预计了结所有官司还将支付约16.6亿美元。

巨额罚单对GSK的影响是显著的。今年第二季度，也就是支付罚金的当季，公司净亏损4.64亿美元；刚过去的第三季度，受文迪雅诉讼拖累，GSK净利润同比下滑3.5%，约为20.4亿美元。公司CEO维迪承认：“我们正面临挑战。”

美国司法部没有仅仅罚款了事，而是将GSK的行为上升到医疗欺诈的高度。韦斯特表示：“美国医保基金每年面临数十亿美元的欺诈，除了不法医院和医生之外，GSK之类的大公司以次充好、掺杂使假，同样造成了每年上百万美元的医保浪费。”

美国司法部透露的数据显示，2009年1月以来，司法部处理的医疗欺诈案件案值已经超过42亿美元，比2007-2008两年的案值之和高20亿美元。
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19楼2018-02-24 12:03:54
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xiaokangxiao

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20楼2018-02-26 21:34:06
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