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大家知道日本最初上市时间怎么确定吗？已有1人参与
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最近在查甲钴胺这个品种，日本卫材原研，但是无法确认甲钴胺注射液和注射用甲钴胺的最早上市时间，求各位大侠相助！ 查看说明书可取得的信息是： 辰巳化学株式会社，注射液500μｇ，上市时间是1981年： （图片3） エーザイ株式会社（卫材），注射液500μg，上市时间是1984年：  （图片5）为何辰巳化学株式会社比エーザイ株式会社（卫材）还早呢？难道注射液原研是辰巳化学株式会社？ 另外，注射用甲钴胺，没有查到卫材的产品，只查到最早上市的是ニプロ株式会社（这个翻译成中文是啥公司），注500μg「NP」（这里的NP是啥意思），上市时间是1978年：  （图片6）难道注射用甲钴胺的原研是ニプロ株式会社？ 卫材上市的产品还有片剂和细粒剂，上市时间是1981、1984：  （图片8）ニプロ株式会社的注射用甲钴胺比卫材的片剂和细粒剂上市还早？不太懂日本的药品批准情况，还请大侠细说一二。 不好意思不知道为啥后面两个图片就是传不上去，4张图依次是图片3、5、6、8。  3.png  5.png  6.png  8.png |
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【答案】应助回帖
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该药物注射剂在日本最早上市时间在1978年四月。 当社では1952 年に国内では他社に先がけてCN‒B12 をチョコラB12 として発売し、その後もOH‒B12 （ハ イコミン）、DBCC（ハイコバール）、そしてCH3‒B12 をメチコバールとしてB12 の進歩に沿った製品を 開発してきた。メチコバールはまず1972 年に注射剤として、そして1978 年に内服剤を発売している。 CN‒B12、OH‒B12、DBCCの効能・効果はビタミンB12 の欠乏・代謝障害による各種疾患（神経疾患を 含む）であるが、メチコバール注射液の効能・効果は「ビタミンB12 欠乏による巨赤芽球性貧血」の他 に、?纠搐蜝12 剤とは全く�?なり、B12 の欠乏症とは無関係に「末梢性神経障害」という効能・効果を 取得した。 ニプロファーマ㈱では、メコバラミン製剤のハイトコバミン®M 注500μg を1978 年 4 月より販売しているが、投薬に際しての利便性及び作業効率の向上等を期待して、 メコバラミンを1mL 中に500μg 含有するハイトコバミン®M 注500μg をシリンジに 充填したプレフィルドシリンジ製剤のキット製剤化を行った。 |
2楼2018-01-11 16:12:13
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