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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药外观结晶性如何界定
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马军909

至尊木虫 (著名写手)
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原料药外观结晶性如何界定
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如题，罗格列酮国家标准原料药外观为白色或类白色结晶或结晶性粉末。那么结晶性是如何判断的，有没有什么参考依据或者标准呢，很是困惑，国内很多药物质量标准中外观均为结晶或结晶性粉末。。。

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1楼 2018-01-04 11:07:49
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笨笨的宝贝

至尊木虫 (著名写手)
★
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建议参考《中国药典》2015年版附录0981 结晶性检查法。
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26楼2018-01-04 12:18:57
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magellan2楼
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