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贵重原料药的炽灼残渣如何做?
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安定的心mary
金虫
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专业: 药物分析
[交流]
贵重原料药的炽灼残渣如何做?
已有3人参与
最近接触一个原料药,是液体状态,价格比较高,3w/g,做一个炽灼残渣能不能减少量呢?同仁们有没有遇到相同问题的呢?都是怎么抉择的
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追寻自己的梦想,结交有志之友
1楼
2018-01-02 12:51:25
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gwmgyp
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搬砖将
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(博后)
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专业: 药物分析
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新药研发
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做一个产品的质量研究,不能因为成本,在研究上打折扣,这样肯定走不通,最后药审中心发补,还要回到法规要求的轨迹上来
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gwmgyp
4楼
2018-01-02 17:51:03
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小小李飞刀
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专业: 药物分析
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
供试品的取用量应根据炽灼残渣限量和称量误差决定。过多,炭化和灰化时间太长;过少,加大称量误差。一般应使炽灼残渣量为1~2mg,残渣限量一般为0.1%~0.2%,如限量为0.1%者,取样约1g;若为0.05%,取样约2g;限量为0.1%以上者,取样可在1g以下。
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2楼
2018-01-02 16:03:31
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小小李飞刀
木虫
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性别: GG
专业: 药物分析
供试品的取用量应根据炽灼残渣限量和称量误差决定。过多,炭化和灰化时间太长;过少,加大称量误差。一般应使炽灼残渣量为1~2mg,残渣限量一般为0.1%~0.2%,如限量为0.1%者,取样约1g;若为0.05%,取样约2g;限量为0.1%以上者,取样可在1g以下。
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3楼
2018-01-02 16:03:46
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zhide2011
木虫
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虫号: 2139624
注册: 2012-11-21
专业: 药剂学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
按规范做,成本不是偷工减料的借口
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5楼
2018-01-02 20:28:31
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