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铜虫 (小有名气)

[求助] 冻干产品澄清度问题！已有1人参与

求助各位大神，此项目已做工艺验证，各检项均合格，之前的小试及放大研究也没有遇到澄清度不合格，工艺验证后动态批遇到了澄清度不合格的问题。入冻干机前的药液澄清，冻干后的成品澄清度就不合格，有没有遇到过此问题的，坐等各位大神回复。先谢过~~~

go!go!go!

1楼 2018-01-02 11:12:06

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新虫 (小有名气)

1.过滤后、冻干前检查不溶性微粒没有？是否合格；2.清洗后的西林瓶清洁度是否能保证；3.冻干过程中，由于冻干工艺，产品可能在预冻过程中结成较大颗粒的结晶，溶解性降低；4.干燥过程，泄压的空气呼吸器的完整性是否保证。

药品生产

2楼2018-01-16 14:29:58

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