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shuo0810

铜虫 (小有名气)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 752.6
散金: 32
帖子: 131
在线: 84.2小时
虫号: 2082696
注册: 2012-10-24
专业: 药剂学

[求助] 冻干产品澄清度问题！已有1人参与

求助各位大神，此项目已做工艺验证，各检项均合格，之前的小试及放大研究也没有遇到澄清度不合格，工艺验证后动态批遇到了澄清度不合格的问题。入冻干机前的药液澄清，冻干后的成品澄清度就不合格，有没有遇到过此问题的，坐等各位大神回复。先谢过~~~

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go!go!go!

1楼 2018-01-02 11:12:06

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xum123

新虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 173.4
散金: 21
红花: 1
帖子: 74
在线: 30.4小时
虫号: 7572743
注册: 2017-12-05
专业: 有机合成

【答案】应助回帖

1.过滤后、冻干前检查不溶性微粒没有？是否合格；2.清洗后的西林瓶清洁度是否能保证；3.冻干过程中，由于冻干工艺，产品可能在预冻过程中结成较大颗粒的结晶，溶解性降低；4.干燥过程，泄压的空气呼吸器的完整性是否保证。

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药品生产

2楼2018-01-16 14:29:58