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fxy0570金虫 (正式写手)
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[求助]
曳初步稳定性研究实验数据报告，要不要正式报告 已有3人参与
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药品初步稳定性研究实验数据报告，要不要正式报告。 情况是我们实验室是做研发的，有些设备还不齐全，也没有车间。上个月 我们去总公司那边的旗下公司做了三批次的初步稳定性样品，那边的公司和我们这边都是由总公司全资拔款的，都是做生物药的，他们那边主要是中试和生产，有GMP车间，设备都齐全，但是每个小公司的名称是不同的。 我们现在做稳定性样品检测，这边还差了两个设备，这两个项目就要外送检测，想问下可以送给同总公司旗下的做样品地方检测吗?但是他们那边是没有出报告的资质，什么时候都可以检，价格还好说，肯定是便宜的。另一种情况就是送第三方机构检测，价格贵，还要时间排队。 另外问了专家说可以给总公司那边旗下的公司检测，就是做初步稳定性研究的，到时候的临床样品另外做，那个外送就一定要有出报告资质第三方检测机构检测。本来是想送第三方检测机构检测的，公司里说还是把这三批样品可以送总公司旗下公司检测 ，不知道怎么办，有经验的各位老师专家给点建议，谢谢！ |
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