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汕头大学海洋科学接受调剂
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~

[交流] 国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中... 已有18人参与

[/center

引用回帖:


新药研发版大型系列活动
国内药品注册工作手册-大型资料整理




[quote]

活动主旨


        通过虫友长期共同努力，完成一份药品注册人宝典！打造版块精华。

   

引用回帖:

活动内容：


1、全程征集虫友分类意见。综合分析后采纳合理意见，同时对下面分类及相应分类的链接进行调整；

2、对以下分类的材料进行整理；
        对本版原有的相关材料进行推荐，审核通过后以链接形式加入到下面分类；
       从其他网站收集相关材料，开新帖，然后推荐，审核通过后以链接形式加入到下面分类。
       注：请参与活动的朋友将推荐资料链接发送到本贴，欢迎虫子讨论。评论较多会另开贴进行讨论。

3、材料收集整理一个阶段后，将所有入选材料集合制作精美电子书（内带所有参与整理功臣资料的）；

4、活动全程接受虫友提意见；

5、活动全程征集顾问，有兴趣加入到这次活动管理请与我们联系。

引用回帖:

活动要求：


1、除官方资料外，请收集整理的虫子尽量提供原资料整理人。另外，对于有版权的资料慎重对待；
2、收集的资料要有一定的系统性。太杂不便于整理，推荐者最好能同时提供简要介绍；
3、每一篇整理推荐资料需要有一定量。
     比如不可以只推荐一条法规，但将某几个月或一年或更多时间的类似法规归类整理，即作整体推荐。
4、版块内己有的资料进行推荐，推荐被接受后，推荐人与整理人一并作为提供人被收录。

引用回帖:

奖励方案


本活动主旨人人为我，我为人人，版块会对资料提供者给予适当金币奖励，特别优秀的推荐加VIP；
此外，参予者都将免费获得不定期制作的精美纪念电子书。

请关注：版主审核至第 54 楼

活动进行中...........


[/quote]



[ Last edited by xuxuan on 2009-8-25 at 18:26 ]
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
1楼 2009-02-28 17:21:05
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鑫雨918

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢你的意见,我们会尽力改善 6-25 21:02
还不如开一个针对注册相关的实际问题看看大家都是怎么办的更实惠些！原则性的东西是个大框框，实际操作起来还是有一定难度的！
赞一下(11人) 回复此楼
57楼2009-06-13 17:55:17
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查看全部 134 个回答

yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
分类一：法律、法规、政策

相关链接：

1、链接：中华人民共和国药品管理法2001-2-28
2、链接：中华人民共和国药品管理法实施条例2002-8-15
3、链接：《药品注册管理办法》（局令第28号）2007-7-10
4、17号令-28号令对比文件——笨笨猪0608  

[ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-10-11 at 20:23 ]
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
2楼2009-02-28 17:21:20
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
分类二：药物研究指导原则

相关链接：

1、链接：SFDA颁布的<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)——外部资源，不稳定，可作目录使用。
2、对于搞新药研发的人必去的网--药品审评中心--指导原则下载 - lwjxz

[ Last edited by yestering on 2009-3-21 at 19:01 ]
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-02-28 17:21:28
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~
分类三：审评技术要求及研究

相关链接：（药学、安全、药理临床、其他）

1、链接：注册技术要求及常见问题分析（药学部分）--田恒康—幻灯 - lwjxz - 2009-1-21
2、链接：注册管理法规及技术审评要求汇编第五稿 - moyan5677
    2001年至2005年5月期间，药品注册的政策法规、指导原则、审评技术要求等内容

[ Last edited by yestering on 2009-3-28 at 08:16 ]
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好日子长着呢 安逸多金的生活!
4楼2009-02-28 17:21:38
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