| 查看: 17354 | 回复: 133 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[交流]
国内药品注册工作手册-大型资料整理-进行中... 已有18人参与
|
||
|
请关注：版主审核至第 54 楼 活动进行中...........
[/quote]
[ Last edited by xuxuan on 2009-8-25 at 18:26 ] |
回复此楼
cnhellfire
wang60921717
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 673.2
- 红花: 1
- 帖子: 69
- 在线: 18.7小时
- 虫号: 425503
- 注册: 2007-07-26
- 专业: 临床药理
44楼2009-05-11 22:02:38
|
分类一：法律、法规、政策 相关链接： 1、链接：中华人民共和国药品管理法2001-2-28 2、链接：中华人民共和国药品管理法实施条例2002-8-15 3、链接：《药品注册管理办法》（局令第28号）2007-7-10 4、17号令-28号令对比文件——笨笨猪0608 [ Last edited by 笨笨猪0608 on 2009-10-11 at 20:23 ] |
2楼2009-02-28 17:21:20
|
分类二：药物研究指导原则 相关链接： 1、链接：SFDA颁布的<药物研究技术指导原则>大全(2008年6月更新)——外部资源，不稳定，可作目录使用。 2、对于搞新药研发的人必去的网--药品审评中心--指导原则下载 - lwjxz [ Last edited by yestering on 2009-3-21 at 19:01 ] |
3楼2009-02-28 17:21:28
|
分类三：审评技术要求及研究 相关链接：（药学、安全、药理临床、其他） 1、链接：注册技术要求及常见问题分析（药学部分）--田恒康—幻灯 - lwjxz - 2009-1-21 2、链接：注册管理法规及技术审评要求汇编第五稿 - moyan5677 2001年至2005年5月期间，药品注册的政策法规、指导原则、审评技术要求等内容 [ Last edited by yestering on 2009-3-28 at 08:16 ] |
4楼2009-02-28 17:21:38