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请教结肠定位微丸的制备工艺设计方法
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准备用挤出-滚圆法做蛋白的结肠定位微丸，不知到用什么样的辅料、润湿剂和包衣材料好呢？ 考虑到辅料的配比、润湿剂用量和造丸中的影响因素（如挤出时间、滚圆时间等），不知道怎么设计试验方案呢？ 怎么设计流化床包衣的试验方案呢？ 谢谢各位虫虫，请指教！！~~ |
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mrzouhao
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azm2008(金币+1,VIP+0):谢谢 2-28 14:18
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| 载药微丸的制备 将粘合剂ＰＶＰ溶于水中 ,在搅拌状态下将微粉化的药物分散于ＰＶＰ水溶液中制成混悬液。将丸芯 50 0 ｇ加入Ｇｌａｔｔ流化床中 ,在下述条件下进行混悬液喷液上药 :底喷法 ,喷嘴直径1ｍｍ ,流化风量 10 0ｍ3·ｈ- 1,进风温度 55℃ ,床内温度 35℃ ,雾化压力 2 0 0ｋＰａ ,喷液速率 10～ 14ｇ·ｍｉｎ- 1。 包衣微丸的制备 将载药微丸 (16～ 2 4目 )置于微型流化床中 ,喷嘴直径为 0 5ｍｍ ,床内和出口温度分别为 38℃和 36℃ ,喷液速率为 1 2 ｇ·ｍｉｎ- 1,以底喷方式进行喷液包衣。ＨＰＭＣ溶于水中作为内层包衣液。乙基纤维素水分散体Ａｑｕａｃｏａｔ为外层包衣液 ,配制方法 :称取Ａｑｕａｃｏａｔ一定量 ,加入增塑剂ＴＥＣ ,使ＴＥＣ占Ａｑｕａｃｏａｔ固含物的 15% ,2 0 % ,2 5%或 30 % ,连续搅拌 2ｈ ,之后用水稀释至固含物浓度为 10 % ,在连续搅拌下进行包衣。除另有说明外 ,内层均增重 4 5% ,外层均增重 15% ,ＴＥＣ用量均为 2 5%。水分散体包衣结束后 ,继续包一层ＨＰＭＣ(含 10 %聚乙二醇 4 0 0 0 )衣膜 ,增重为2 % ,以避免微丸在后续热处理和存储过程中粘连。将制备的微丸置于恒温 6 0℃的烘箱中热处理 8ｈ ,以使包衣膜融合完整。 |
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haitian_yi
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haitian_yi
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