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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 请教结肠定位微丸的制备工艺设计方法
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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azm2008

金虫 (小有名气)

萤火虫

[交流] 请教结肠定位微丸的制备工艺设计方法

准备用挤出-滚圆法做蛋白的结肠定位微丸，不知到用什么样的辅料、润湿剂和包衣材料好呢？
    考虑到辅料的配比、润湿剂用量和造丸中的影响因素（如挤出时间、滚圆时间等），不知道怎么设计试验方案呢？
    怎么设计流化床包衣的试验方案呢？
    谢谢各位虫虫，请指教！！~~
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笑着流泪，也不哭着后悔。
1楼 2009-02-28 13:46:32
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
azm2008(金币+1,VIP+0):谢谢 2-28 14:18
载药微丸的制备　将粘合剂ＰＶＰ溶于水中 ,在搅拌状态下将微粉化的药物分散于ＰＶＰ水溶液中制成混悬液。将丸芯 50 0 ｇ加入Ｇｌａｔｔ流化床中 ,在下述条件下进行混悬液喷液上药 :底喷法 ,喷嘴直径1ｍｍ ,流化风量 10 0ｍ3·ｈ- 1,进风温度 55℃ ,床内温度 35℃ ,雾化压力 2 0 0ｋＰａ ,喷液速率 10～ 14ｇ·ｍｉｎ- 1。　　包衣微丸的制备　将载药微丸 (16～ 2 4目 )置于微型流化床中 ,喷嘴直径为 0 5ｍｍ ,床内和出口温度分别为 38℃和 36℃ ,喷液速率为 1 2 ｇ·ｍｉｎ- 1,以底喷方式进行喷液包衣。ＨＰＭＣ溶于水中作为内层包衣液。乙基纤维素水分散体Ａｑｕａｃｏａｔ为外层包衣液 ,配制方法 :称取Ａｑｕａｃｏａｔ一定量 ,加入增塑剂ＴＥＣ ,使ＴＥＣ占Ａｑｕａｃｏａｔ固含物的 15% ,2 0 % ,2 5%或 30 % ,连续搅拌 2ｈ ,之后用水稀释至固含物浓度为 10 % ,在连续搅拌下进行包衣。除另有说明外 ,内层均增重 4 5% ,外层均增重 15% ,ＴＥＣ用量均为 2 5%。水分散体包衣结束后 ,继续包一层ＨＰＭＣ(含 10 %聚乙二醇 4 0 0 0 )衣膜 ,增重为2 % ,以避免微丸在后续热处理和存储过程中粘连。将制备的微丸置于恒温 6 0℃的烘箱中热处理 8ｈ ,以使包衣膜融合完整。
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2楼2009-02-28 14:13:11
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azm2008

金虫 (小有名气)

萤火虫

问题补充：还有谁知道更详细的吗？

★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢分享 3-2 11:18
注意是挤出-滚圆法制备微丸哦
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笑着流泪，也不哭着后悔。
3楼2009-03-01 10:45:59
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haitian_yi

金虫 (小有名气)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢分享 3-2 11:18
用什么样的辅料、润湿剂等问题不是固定的，主要还是看你的主药的性质。
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4楼2009-03-02 08:45:02
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azm2008

金虫 (小有名气)

萤火虫
我的主药是个多肽，0.5%的水溶液澄清，浓度再加大时即显乳光。主药为主题粉末，有很强的吸水性能。做微丸时主要对主药的性质进行哪几个方面的研究呢？性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性？
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笑着流泪，也不哭着后悔。
5楼2009-03-02 09:15:36
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haitian_yi

金虫 (小有名气)
★
azm2008(金币+1,VIP+0):谢谢 3-2 14:54
做结肠定位微丸首先你要保证能做成微丸，包衣材料是后话。性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性这些并不重要，如果主药本身成型性比较好的话那辅料选择余地就比较大，如果成型性比较差你可能要考虑增加一些赋形剂比如微晶纤维素；关于润湿剂其实也是从成型性考虑的，如果你的物料粘聚力本身就很好那么就完全可以用水做润湿如果粘结力太强可以适当的用乙醇水，但是如果内聚力不够那么需要考虑使用黏合剂了，比如PVP水或醇溶液。
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6楼2009-03-02 11:54:20
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chenmeimei8900

是的 主药的稳定性
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7楼2009-06-23 18:00:21
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