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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教，研发实验室的仪器使用记录问题，欢迎大家多多交流
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延逸凡

木虫 (正式写手)

[求助] 请教，研发实验室的仪器使用记录问题，欢迎大家多多交流 已有1人参与

现在质量管理实验室，不像之前了，所以请教一个比较常见的问题，如果实验室的某台仪器设备的使用记录漏写了，而下一天已经有人写了，前一天的怎么补救，希望大家多提意见，谢谢！
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1楼 2017-12-14 14:47:16
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lingshu

铁杆木虫 (著名写手)
江湖套路 方便省事

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16楼2017-12-20 08:34:45
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查看全部 18 个回答

archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主
我觉得这个按照正常套路应该是偏差调查。按照江湖套路就是把那一页换掉，一定要注意不要用复印的，最好是有备用的空白的记录本，取一页下来打上一样的编号。

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雲幕低垂映桂子，江月留白問柳心。
2楼2017-12-14 15:08:36
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延逸凡

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by archbishop at 2017-12-14 08:08:36
我觉得这个按照正常套路应该是偏差调查。按照江湖套路就是把那一页换掉，一定要注意不要用复印的，最好是有备用的空白的记录本，取一页下来打上一样的编号。

谢谢回答，目前研发这边还没有建立偏差调查的规程，偏差都要附相应的CAPA是吗，可不可以不和药厂一样，实验室建立一个属于自己的针对这类问题的SOP呢
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3楼2017-12-14 15:14:40
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utmars

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
延逸凡: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢，学习了 2017-12-15 12:48:25
2L的江湖套路还是很有意思的

个人认为主要是看，这台仪器是否有自己的记录（审计追踪），如果有的话在后面补上，再加上情况说明感觉就没有问题了。

现在研发实验室更多的是参考GLP而非GMP，由于研发本身就是一个摸索的过程，过程中会出现很多不确定的情况，你很难像药厂那样有稳定的方法。出现问题的情况及原因各种都有，你很难用一个统一的模板去说明。
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4楼2017-12-14 16:46:19
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