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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教，研发实验室的仪器使用记录问题，欢迎大家多多交流
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延逸凡

木虫 (正式写手)

[求助] 请教，研发实验室的仪器使用记录问题，欢迎大家多多交流 已有1人参与

现在质量管理实验室，不像之前了，所以请教一个比较常见的问题，如果实验室的某台仪器设备的使用记录漏写了，而下一天已经有人写了，前一天的怎么补救，希望大家多提意见，谢谢！
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1楼 2017-12-14 14:47:16
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

utmars

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
延逸凡: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢，学习了 2017-12-15 12:48:25
2L的江湖套路还是很有意思的

个人认为主要是看，这台仪器是否有自己的记录（审计追踪），如果有的话在后面补上，再加上情况说明感觉就没有问题了。

现在研发实验室更多的是参考GLP而非GMP，由于研发本身就是一个摸索的过程，过程中会出现很多不确定的情况，你很难像药厂那样有稳定的方法。出现问题的情况及原因各种都有，你很难用一个统一的模板去说明。
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4楼2017-12-14 16:46:19
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主
我觉得这个按照正常套路应该是偏差调查。按照江湖套路就是把那一页换掉，一定要注意不要用复印的，最好是有备用的空白的记录本，取一页下来打上一样的编号。

发自小木虫Android客户端
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雲幕低垂映桂子，江月留白問柳心。
2楼2017-12-14 15:08:36
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cpylovelove

铜虫 (小有名气)
在后面补上记录，并说明是后补的就好了。审查是允许这样做的。
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6楼2017-12-14 19:51:26
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muscle920

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
7楼2017-12-15 07:02:57
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专家123

银虫 (小有名气)
看公司平时杂做的，如果按正规的管理进行偏差调查，省事的方法就是直接替换（非正规）
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8楼2017-12-15 09:24:31
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by 延逸凡 at 2017-12-14 15:14:40
谢谢回答，目前研发这边还没有建立偏差调查的规程，偏差都要附相应的CAPA是吗，可不可以不和药厂一样，实验室建立一个属于自己的针对这类问题的SOP呢...

这个我就不敢说了，我觉得你得根据你们实验室的情况找负责人商量一下。
楼上说的也很有道理。
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延逸凡
雲幕低垂映桂子，江月留白問柳心。
5楼2017-12-14 18:39:25
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美美779829

新虫 (初入文坛)
如果有实验记录本的话，可以直接在实验记录本上备注，然后仪器设备见哪页即可，真实记录即可。
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12楼2017-12-15 13:48:33
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ahwhb

新虫 (初入文坛)
审计追踪  就是预防这种事情的！！
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14楼2017-12-18 16:07:03
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普通回帖

延逸凡

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by archbishop at 2017-12-14 08:08:36
我觉得这个按照正常套路应该是偏差调查。按照江湖套路就是把那一页换掉，一定要注意不要用复印的，最好是有备用的空白的记录本，取一页下来打上一样的编号。

谢谢回答，目前研发这边还没有建立偏差调查的规程，偏差都要附相应的CAPA是吗，可不可以不和药厂一样，实验室建立一个属于自己的针对这类问题的SOP呢
赞一下 回复此楼
3楼2017-12-14 15:14:40
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延逸凡

木虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by archbishop at 2017-12-14 11:39:25
这个我就不敢说了，我觉得你得根据你们实验室的情况找负责人商量一下。
楼上说的也很有道理。...

好的，多谢
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9楼2017-12-15 12:46:29
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延逸凡

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by cpylovelove at 2017-12-14 12:51:26
在后面补上记录，并说明是后补的就好了。审查是允许这样做的。

哦哦，好的
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10楼2017-12-15 12:51:33
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