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延逸凡

木虫 (正式写手)

[求助] 请教,研发实验室的仪器使用记录问题,欢迎大家多多交流已有1人参与

现在质量管理实验室,不像之前了,所以请教一个比较常见的问题,如果实验室的某台仪器设备的使用记录漏写了,而下一天已经有人写了,前一天的怎么补救,希望大家多提意见,谢谢!
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cpylovelove

铜虫 (小有名气)

在后面补上记录,并说明是后补的就好了。审查是允许这样做的。
6楼2017-12-14 19:51:26
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

我觉得这个按照正常套路应该是偏差调查。按照江湖套路就是把那一页换掉,一定要注意不要用复印的,最好是有备用的空白的记录本,取一页下来打上一样的编号。

发自小木虫Android客户端
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
2楼2017-12-14 15:08:36
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延逸凡

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by archbishop at 2017-12-14 08:08:36
我觉得这个按照正常套路应该是偏差调查。按照江湖套路就是把那一页换掉,一定要注意不要用复印的,最好是有备用的空白的记录本,取一页下来打上一样的编号。

谢谢回答,目前研发这边还没有建立偏差调查的规程,偏差都要附相应的CAPA是吗,可不可以不和药厂一样,实验室建立一个属于自己的针对这类问题的SOP呢
3楼2017-12-14 15:14:40
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utmars

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
延逸凡: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢,学习了 2017-12-15 12:48:25
2L的江湖套路还是很有意思的

个人认为主要是看,这台仪器是否有自己的记录(审计追踪),如果有的话在后面补上,再加上情况说明感觉就没有问题了。

现在研发实验室更多的是参考GLP而非GMP,由于研发本身就是一个摸索的过程,过程中会出现很多不确定的情况,你很难像药厂那样有稳定的方法。出现问题的情况及原因各种都有,你很难用一个统一的模板去说明。
4楼2017-12-14 16:46:19
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