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了夕

木虫 (正式写手)

[交流] 结构简单的化合物作为起始物料还是作为试剂?

最近遇到一个药,用到的原料“乙酰乙酸甲酯”,结构很简单,价格也便宜,但是在API里面也是比较重要的结构片段。因为该原料在工业上也是大量生产的,找到的生产厂家最低采购量都是220kg,而我们需要的量也就几公斤。如果我们按起始物料来研究,需要找到生产厂家,提供相关资质,还需要工艺描述。因为采购量小,厂家不大愿意配合,这种简单的试剂可否当成“试剂”来研究?大家做仿制药的应该也会经常遇到这种情况,都是怎么处理的呢?
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wujlvan

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果路线可以,你可以自己生产到下一个可以分离、分析透彻的中间体,以此为起始物料也是可以的。
7楼2017-12-13 17:52:58
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ivers12

铁杆木虫 (小有名气)

上海
2楼2017-12-06 09:36:31
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xiatianpharm

木虫 (职业作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个问题,希望有人过来解答下哦
3楼2017-12-06 17:55:48
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阿建

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看看ICH的起始物料确定依据

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4楼2017-12-06 23:07:28
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