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有关培养基模拟无菌灌装验证
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请问，生产线上原本在持续生产2ml注射剂，现在同一生产线上新增1ml的同种产品，生产处方不变，培养基模拟无菌灌装验证时的容器和装量应该怎么定啊，可以用2ml的安瓿来做1ml产品的验证吗？有没有相关条款文件参考的啊？请各位给点意见。 发自小木虫Android客户端 |
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2楼2017-11-26 21:41:20