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杨小泛yxc

新虫 (正式写手)

[求助] 有关培养基模拟无菌灌装验证

请问,生产线上原本在持续生产2ml注射剂,现在同一生产线上新增1ml的同种产品,生产处方不变,培养基模拟无菌灌装验证时的容器和装量应该怎么定啊,可以用2ml的安瓿来做1ml产品的验证吗?有没有相关条款文件参考的啊?请各位给点意见。

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taoist5

金虫 (小有名气)

覆盖了,应该可以

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美罗、亚胺/西司、厄他、无菌、法匹拉韦、米卡、HS、帕瑞昔布钠等
2楼2017-11-26 21:41:20
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