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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 有关培养基模拟无菌灌装验证
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杨小泛yxc

新虫 (正式写手)

[求助] 有关培养基模拟无菌灌装验证

请问，生产线上原本在持续生产2ml注射剂，现在同一生产线上新增1ml的同种产品，生产处方不变，培养基模拟无菌灌装验证时的容器和装量应该怎么定啊，可以用2ml的安瓿来做1ml产品的验证吗？有没有相关条款文件参考的啊？请各位给点意见。

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1楼 2017-11-21 11:10:26
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taoist5

金虫 (小有名气)
覆盖了，应该可以

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美罗、亚胺/西司、厄他、无菌、法匹拉韦、米卡、HS、帕瑞昔布钠等
2楼2017-11-26 21:41:20
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