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凌宇雷池超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
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[求助]
大家讨论一下，目前有哪些公司可以做自证BCS分类方面的研究已有2人参与
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| 今年双11，CDE给出了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单，其中有些品种要求企业自证BCS为1或者3类，因此讨论调研一下目前国内有哪些企业能够做渗透性这样的工作，在自证BSC分类的时候需要做哪些工作呢？还是只要简单的提交溶解度、渗透性、溶出度相关研究即可。另外做渗透性方面的研究，国内有哪些比较成熟的公司呢，价格如何？ |
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silicare
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11楼2017-11-17 13:22:22