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Yuki妞妞

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 154.7
帖子: 43
在线: 20.7小时
虫号: 3256205
注册: 2014-06-05
性别: MM
专业: 药物学

[求助] 化药制剂含量测定的相关问题已有3人参与

目前碰到一个问题，在做的一个化药片剂，测含量是片粉母液用滤纸过滤后再稀释与滤头过滤后在稀释测得的含量相差很大。
做过相应的研究，同一份样品滤膜过滤与离心后峰面积几乎不差，而滤膜过滤后的样品与滤纸过滤后样品峰面积总是前者小于后者。
且快速、中速、慢速滤膜过滤峰面积增大的程度都差不多，过滤的速度差异也不是很大。配样溶剂含28%的乙腈，过滤时间大约
在6min左右，不知这种峰面积增大是过滤挥发的影响还是滤纸有某种富集作用的影响，这种情况该如何解决。

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1楼 2017-10-19 16:24:29

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

vingolee

铁杆木虫 (正式写手)

DRDEPI: 1
应助: 3 (幼儿园)
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注册: 2012-09-27
性别: GG
专业: 分析化学

【答案】应助回帖

感觉只要是试验操作没问题的话，那就说明稳定性样品含量降低了呗(可能是辅料缘故也可能是API缘故更有可能是原辅料相容的缘故)；像这些问题其实应该在原辅料相容性研究及滤膜吸附筛选考察的时候或者影响因素考察的时候发现的呀？
前期偷懒为了赶时间其实是很不明智的，前期把工作做扎实了后期就不会出现各种各样的小问题。
找项目负责人问问吧，一个项目谁最了解把控的全面应该就是其负责任了，所以一个负责人的素质差不多就决定了该项目的命运了。