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欧洲跨国医药企业在华专利布局状况及发展趋势
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欧盟为了扭转医药工业与美国、日本的竞争劣势地位，提升其战略地位，日益加紧"医药产业政策"的制订，直接针对生物医药的主要有《生物技术发明的法律保护指令》(DIRECTIVE 98／44／EC)和《欧洲生命科学与生物技术战略》。与此同时，欧盟各成员国也相应采取了一系列的相关政策以促进其生物医药产业的发展。 德国注重医药的基础研究、产品研发和产业经济，主要通过加大政府投资力度和优化专利技术转让环境等手段以实现其目标。从1996年起，德国生物技术产业进入了"创业年代"，这拉开了现代生物技术产业化的进程。在2001年，德国通过的预算案将生物技术、基因技术与信息技术并列为未来三大科研重点，加大了对生物医药技术的投入力度，投入总额多达30亿马克，同比2000年预算增长5%。同时，德国政府专门提供了1.5亿马克的风险基金以加强硬件方面建设。 法国政府提供种子资金。为了推动法国医药技术的发展，从1991年开始，法国联合有关公司制定了一项生物技术工业的5年联合规划，其中医药保健和化学制剂成为重点开发的领域。根据这项五年计划，私营和政府部门的机构都可申请有关生物技术项目的经费，政府在10年用于生物技术的资金增加了10倍，到2001年，政府对生物技术研究开发的总投入达2.5亿法郎。2001年法国政府正式公布《2002年生物技术发展计划》，决定由国家直接拨款1亿欧元进行开发、研究和创办新企业，并通过信用担保和税收优惠等措施，使生物技术创新企业得到至少5亿欧元的资助。法国则政部2001年10月18日宣布，2002年的则政预算将包括1.33亿美元的生物技术启动资金，其5300万美元作为种子资金，另外的8000万美元作为贷款，使法国生物技术产业从2002年开始崛起。 2.2 欧洲重点医药企业在华专利申请分布时间趋势分析 欧洲重点医药企业在华专利申请分布时间趋势分析图是根据默克、罗氏、阿斯利康、诺华、赛诺菲－安万特、詹森、勃林格、诺和诺德、拜耳、艾伯特、山道士共11家欧洲重点医药企业在1985－2006年度在华专利申请情况绘制而成的。由于专利数据是技术产出的直接反映，所以将专利申请数量和专利申请时间相结合，可以看出不同阶段的技术发展情况，如图2-2-1所示。图2-2-1中横坐标表示专利公开年（1985～2006），纵坐标表示基本专利数量（件）。 从图2-2-1我们可以直观的看出欧洲11家重点医药企业在华专利申请在统计年（1985～2006）呈波度上升的趋势，并且增长幅度也较大。 其中有三个明显高峰，1992年申请量为91件为1985～1992年期间最高峰；1993～2000年的最高峰为2000年的614件申请量；2005年1158件的申请量达到了统计年最高峰。 2.3 欧洲重点医药企业技术领域专利申请分析 欧洲重点医药企业技术领域专利申请分析图是根据欧洲11家重点医药企业（默克、罗氏、阿斯利康、诺华、赛诺菲－安万特、詹森、勃林格、诺和诺德、拜耳、艾伯特、山道士）在1985－2006年度的专利申请情况绘制而成的。由于IPC分类可以看出技术领域方向，所以将专利申请数量和专利IPC分类（大组类）相结合，可以看出欧洲重点医药企业不同阶段的技术方向发展情况，如图2-2-2所示。图2-2-2中横坐标表示IPC分类号（大组），纵坐标表示相应的专利数目（件），图表中的IPC分类号是11家重点欧洲医药企业从1985年至2006年度期间所有申请中按IPC类申请量进行排序取前十五位；图2-2-3为IPC类（大组）说明。 图表2-1-3 欧洲重点在华医药企业IPC分类号对应说明表 IPC分类号 说 明 专利数目 A61K31 含有机有效成份的医药配制品 4502 C07D401 杂环化合物，含有两个或更多个杂环，以氮原子作为仅有的环杂原子，至少有一个环是仅含有一个氮原子的六节环 1007 A61P25 治疗神经系统疾病的药物 642 A61P35 抗肿瘤药 562 C07D405 杂环化合物，含有一个或多个以氧原子作为仅有的环杂原子的环，且含有一个或多个以氮原子作为仅有的环杂原子的环 531 C07D403 杂环化合物，含有两个或更多的杂环，以氮原子作为仅有的环杂原子 519 C07D413 杂环化合物，含两个或更多个杂环、至少有一个环有氮原子和氧原子作为仅有的环杂原子 517 A61K9 以特殊物理形状为特征的医药配制品 505 C07D417 杂环化合物，含两个或更多个杂环，至少有一个环有氮原子和硫原子作为仅有的环杂原子 501 C12N15 突变或遗传工程；遗传工程涉及的DNA或RNA，载体，如质粒或它们的分离、制备或纯化；所使用的宿主 425 A61K38 含肽的医药配制品 422 C07D409 杂环化合物，含两个或更多的杂环、至少有一个环有硫原子作为仅有的环杂原子 411 A61p3 治疗代谢疾病的药物（血液或细胞外液者入7/00） 395 C07D471 杂环化合物，含两个或更多个杂环、至少有一个环有氮原子和氧原子作为仅有的环杂原子 381 C07D213 杂环化合物，含六节环、不与其它环稠合、有一个氮原子作为仅有的环杂原子、环原子间或环原子与非环原子间有3条或更多的双键 379 从图2-2-2可以看出，化学制剂（A61K）的专利申请量为最多，其次化学原药领域C07D（杂环化合物）的申请量也是非常高的，这说明了欧洲11家医药企业在华的医药市场重点仍是化工制药方面， 当然我们也看到了C12N15的申请量为425件,其"生物制品"领域是基因技术的重点领域。欧洲在生物药医技术方面下了很大的功夫。法国注重技术平台建设。注重技术平台和生产工艺开发是法国生物技术产业的显著特点。政府在全法31个高新技术产业孵化器，利用十多个专门或部分孵化器致力于生物技术的研究开发，在巴黎以南30公里处创建的"基因谷"聚集着法国最有潜力的新兴生物技术公司，1998年以来这里已有15个研究实验室和27家企业。法国另外20个城市也准备仿照"基因谷"建立自己的生物科技园区。德国为了开发平台技术（生物信息、蛋白质研究、系统生物学），根据2001年制订的生物技术框架计划，德联邦教研部（BMBF）计划在四年时间内为此投入8.6亿欧元。此外，联邦政府拿出1.8亿欧元建设"国家人类基因组研究网络"。 2.2.3 欧洲重点医药企业技术领域申请年度分析 欧洲重点医药企业技术领域申请年度分析表2-2-4是根据欧洲11家重点医药企业（默克、罗氏、阿斯利康、诺华、赛诺菲－安万特、詹森、勃林格、诺和诺德、拜耳、艾伯特、山道士）在1985－2006年度的专利申请按IPC分类情况绘制而成的。由于IPC分类可以看出技术领域方向，所以将专利申请年度和专利IPC分类（大组类）相结合，可以看出欧洲11家重点医药企业在统计年度（1985～2006）不同阶段的技术方向发展情况，如图6.3.所示横坐标表示IPC分类（大组），纵坐标表示申请年份，图表中的IPC是欧洲11家重点医药企业从1985年至2006年度期间所有申请中按IPC类申请进行排序取前十位；图2-2-3为IPC类（大组）说明。 图表 2-2-4 欧洲重点医药企业技术领域申请年度分析表 IPC年份 A61K31 C07D401 A61P25 A61P35 C07D405 C07D403 C07D413 A61K9 C07D417 C12N15 1985 23 2 0 0 1 0 0 1 1 1 1986 11 2 0 0 1 1 2 3 1 0 1987 24 2 0 0 2 3 1 1 2 5 1988 20 4 0 0 3 3 0 1 2 2 1989 13 3 0 0 1 4 1 0 1 3 1990 21 2 1 0 7 3 4 1 4 2 1991 24 6 0 0 2 2 3 2 3 3 1992 45 16 0 0 2 5 3 2 4 5 1993 112 19 0 2 13 9 5 11 4 10 1994 145 25 4 0 10 11 16 23 12 24 1995 161 31 2 2 17 17 18 36 12 24 1996 193 45 9 4 22 15 20 26 16 28 1997 193 34 7 6 22 17 10 35 12 45 1998 258 36 9 2 38 20 19 45 18 32 1999 283 58 15 19 33 23 27 40 23 36 2000 336 76 66 44 45 33 40 37 40 44 2001 357 80 57 52 39 50 36 33 44 17 2002 385 91 92 79 44 37 33 45 54 35 2003 454 113 85 81 54 58 54 51 49 31 2004 614 158 115 97 76 94 80 48 85 40 2005 703 179 155 151 91 105 126 50 101 26 2006 127 25 25 23 8 9 19 12 13 11 从图2-2-4可以看出，欧洲11家重点医药企业在A16K（化学制剂）每年的申请量都很大，尤其从1993年后每年的申请量都保持在百件以上；但A61P25（ 治疗神经系统疾病的药物）以及A61P35（抗肿瘤药）却进入中国专利申请较晚，除了A61P25在1990有一件申请量外，两个技术领域都是从1995年才开始了真正意义上的专利申请量的产生，这两个技术领域欧洲重点企业在中国申请虽晚，但在统计年（1985～2006）申请总量却很大，说明这两个技术领域在中国的前景有待发展。 还值得一提就是生制制品，尤其是基因技术C12N15在中国专利申请的开始时间还是比较早的，与欧洲重视生物技术不无关系。法国重视优化发展环境，在修改法令方面，1997年11月，法国政府应生物技术联合会要求，对以前不允许政府部门研究人员把其研究发明投入私营企业的法令进行了修改，允许政府部门的研究人员在私营部门开发其发明创造，知识产权属于其雇主--研究机构；在金融方而，政府还应生物技术联合会要求，把减免的研究开发税额在投资后l年而不是3年后就返还给投资公司，并废除对雇员享有股票选择权征收社会担保费的规定。德国优化专利技术转让环境。在德国，专利可为技术成果的产业化提供20年的法律保护。在专利有效期之内，第三方可与专利所有者协商以许可证的形式使用发明成果。良好的专利转让环境极大地激励了德国生物技术企业申报专利数量的上升，其中，在2001年，德国生物技术企业的专利申报数量比1999年增长了8%，授权也增长了173%。（生物谷Bioon.com） |
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