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[交流] 日本跨国医药企业在华专利布局状况及发展趋势

第二次世界大战结束时，日本的工业技术水平比美国落后了30 年。从20 世纪50 年代起，日本开始从国外大量引进先进的专利技术。到1970 年，其购进的专利技术达1 万多项。在这20 年里，日本工业产值增长的30%来自专利技术，其产值相当于购买专利技术所花费用的10 倍。而尤其值得注意的是，日本通过对引进的专利技术的不断地更新、改进，衍生出许多带有日本特色的从属专利（依从专利），人称"蚕食政策"。这种引进加改进，不仅成功地促进了日本经济的高速增长，而且使日本成为世界公认的专利大国之一，日益积累的巨大专利数反过来又为日本成为世界经济大国奠定了雄厚的基础。

大量日本专利申请的原因出于对日本专利法和专利策略的考虑。大量的专利或专利申请不但可以加强该企业技术力量强的公众形象，而且体现了公司的创新强度，这是评定公司贷款信誉度的一个标准，银行往往希望知道公司拥有多少专利。另外，"专利许可"策略使专利能够成为重要的收入源，这有助于公司财政措施，强化其竞争优势。

日本于1 885年正式建立专利制度，其现行"专利法"是1959年颁布的"特许法"，同年还颁布了"使用新型法"。日本对药品的专利保护始于1976年，而在此之前，其仅对药品制造方法给予保护。日本的药品专利保护，包括对化学物质、化学物质的医药用途、药用化学物质的制备方法、药品的外观设计、制药机械、药用植物及其提取物、生物制品、药用植物提取物的组方(但只限于中国古代的210个汉方)如安中散、芍药甘草汤等予以保护;不保护以原药用植物为原料的中药复方。

2.3.1 日本重点医药企业在华专利申请时间趋势分析

日本重点医药企业在华专利时间趋势分析图是根据12家日本重点医药企业（武田、三共株式会社、日本化药、大冢制药、三得利、盐野义、中外制药、、田边制药、大正制药、山之内、第一工业、久光制药）在1985－2006年度的专利申请情况绘制而成的。由于专利数据是技术产出的直接反映，所以将专利申请数量和专利申请时间相结合，可以看出不同阶段的技术发展情况，如图2-3-1所示。图2-3-1中横坐标表示专利公开年（1985～2006），纵坐标表示基本专利数量（件）。

从图2-3-1我们可以得知，日本12家重点医药企业在华专利申请是随年呈波浪上升趋势的，每隔几年都会有一个专利申请的高峰期。

我们从图表来看2006年有一个下降，这是由于专利从申请到公开一般需要持续一段时间，甚至可能长达18个月，如果申请人通过PCT程序提出国际申请，则进入国家阶段的周期还可延长到30个月。鉴此，2006年及以后通过PCT流程的专利申请大部分还没被公开，所以从2006年开始在中国申请的专利开始下降，但是之前全部公开的专利申请数量的趋势来看，中国在全球战略中具有重要的位置。

有资料显示,目前在中国申请和获得发明专利最多的国外企业来自日本,其次才是美国、德国等国家。

2.3.2日本重点医药企业在华技术领域专利申请分析

日本重点医药企业技术领域专利申请分析图是根据12家日本重点医药企业（武田、三共株式会社、日本化药、大冢制药、三得利、盐野义、中外制药、、田边制药、大正制药、山之内、第一工业、久光制药）在1985－2006年度的专利申请情况绘制而成的。由于IPC分类可以看出技术领域方向，所以将专利申请数量和专利IPC分类（大组类）相结合，可以看出日本重点医药企业不同阶段的技术方向发展情况，如图2-3-2所示。图2-3-2中横坐标表示IPC分类号（大组），纵坐标表示相应的专利数目（件），图表中的IPC分类号是12家重点日本医药企业从1985年至2006年度期间所有申请中按IPC类申请量进行排序取前十五位；图2-3-3为IPC类（大组）说明。

图表 2-1-3 日本重点在华医药企业IPC分类号对应说明表

IPC分类号  说明专利数目
A61K31 含有机有效成份的医药配制品  1338
A61K9 以特殊物理形状为特征的医药配制品 266
C07D401 杂环化合物，含有两个或更多个杂环，以氮原子作为仅有的环杂原子，至少有一个环是仅含有一个氮原子的六节环  213
C12N15 突变或遗传工程；遗传工程涉及的DNA或RNA，载体，如质粒或它们的分离、制备或纯化；所使用的宿主 213
A61K47 以所用的非有效成分为特征的医用配制品，如载体、惰性添加剂 198
A61P43 未包括在1/00到41/00组中的，用于特殊目的的药物 177
A61p3 治疗代谢疾病的药物（血液或细胞外液者入7/00） 161
C07D417 杂环化合物，含两个或更多个杂环，至少有一个环有氮原子和硫原子作为仅有的环杂原子 154
C07D413 杂环化合物，含两个或更多个杂环、至少有一个环有氮原子和氧原子作为仅有的环杂原子 143
C07D487 在稠环系中含有氮原子作为仅有的环杂原子的杂环化合物 141
A61P35 抗肿瘤药 140
A61p9 治疗心血管系统疾病的药物 137
A61K38 含肽的医药配制品 135
A61P25 治疗神经系统疾病的药物 135
C07D471 杂环化合物，含两个或更多个杂环、至少有一个环有氮原子和氧原子作为仅有的环杂原子 128

从图表2-3-2可以很明确看出日本重点医药企业在医药技术领域方面的特点：

·日本生物技术专利申请分布于众多治疗类别（A61P35、A61P25、C12N15、A61P9….），涉及生物技术的有：心血管系统药物专利申请，抗肿瘤药，神经系统药物，呼吸系统药物，抗糖尿病药物，抗骨病药物，激素调节药物，药物制剂

·日本专利申请涉及制剂的比例多（A61K），这与其创新不足，完善日本专利申请中涉及制剂的比例多，这与其"创新不足、完善有余"的风格是相吻合的。

·日本专利申请中涉及中间体及制备方法的比例较多（C07D401、C07D417,C07D413）。

2.3.3 日本重点医药企业技术领域申请年度分析

日本重点医药企业技术领域申请年度分析表2-3-4是根据12家日本重点医药企业（武田、三共株式会社、日本化药、大冢制药、三得利、盐野义、中外制药、、田边制药、大正制药、山之内、第一工业、久光制药）在1985－2006年度的专利申请按IPC分类情况绘制而成的。由于IPC分类可以看出技术领域方向，所以将专利申请年度和专利IPC分类（大组类）相结合，可以看出日本12家重点医药企业在统计年度（1985～2006）不同阶段的技术方向发展情况，如图2-3-4所示横坐标表示IPC分类（大组），纵坐标表示申请年份，图表中的IPC是日本11家重点医药企业从1985年至2006年度期间所有申请中按IPC类申请进行排序取前十位；图2-2-3为IPC类（大组）说明。

图表 2-3-4 日本重点医药企业技术领域申请年度分析表

年份  A61K31  A61K9 C07D401  C12N15  A61K47  A61P43  A61P3  C07D417  C07D413  C07D487
1985  34 3  3  6  1  0  0  4  1  2
1986  22 1  1  7  0  0  0  1  1  1
1987  26  4  6  3  3  0  0  1  3  2
1988  21  6  3  3  3  0  0  3  2  2
1989  16  2  4  1  2  0  0  3  0  3
1990  15  4  1  3  3  0  0  0  2  3
1991  24  4  3  6  2  0  0  1  3  0
1992  26  1  2  0  1  0  0  4  3  3
1993  49  6  10  3  1  0  0  5  6  5
1994  59  6  12  1  6  0  3  6  12  3
1995  56  16  10  4  5  2  0  6  5  5
1996  59  9  7  9  4  1  4  5  5  3
1997  70  11  11  11  8  3  1 8  5  4
1998  70  15  7  10  11  0  2  10  6  4
1999  56  16  10  15  14  0  5  7  12  8
2000  83  12  12  18  14  22  23  15  12  8
2001  100  23  25  24  23  30  26  19  19  10
2002  73  23  11  7  19  26  13  12  9  6
2003  79  25  13  6  20  39  21  7  3  6
2004  68  10  10  20  13  34  21  7  6  5
2005  86  11  21  15  11  26  22  13  12  13
2006  15  5  3  15  4  4  7  1  1  0

从图表2-3-4可以清楚地看出，日本在化学制剂领域方面的投入，这些技术领域方面的申请量每年都有，并且申请量也是所有技术领域中最高的；

其次，日本也非常重视生物技术，C12N15(突变或遗传工程；遗传工程涉及的DNA或RNA，载体，如质粒或它们的分离、制备或纯化；所使用的宿主)在统计年（1985～2006）1985年开始就有6件的申请量，并且余后的每年几乎都有申请，申请量呈增长趋势。

日本重点企业在进入A61P43 （未包括在1/00到41/00组中的，用于特殊目的的药物）方面时间比较晚，在1994年才开始有申请量。（生物谷Bioon.com）

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