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asd516456029新虫 (初入文坛)
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[求助]
求助，原料在不同pH溶液中溶解度的测定 已有2人参与
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各位老师，我遇到一个问题，在测原料药不同pH溶液溶解度试验时，正常应该是取试管加入过量原料在37℃振荡过夜，配成过饱和溶液，然后稀释进液相。我现在的问题是在1.0酸性条件下溶解就降解，很不稳定，弱酸性条件稍好但有些pH是2小时稳定，有些pH是4小时稳定，有些pH是8小时内稳定，不同pH溶液中稳定时间不一样，请问下，这样情况该怎么做pH溶解度曲线呢？十分感谢各位老师的意见！ 发自小木虫Android客户端 |
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vingolee
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【答案】应助回帖
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你是不是在丁香园也问了相似的问题？ 是不是可以将问题反过来考虑呢？如果在介质中非常的不稳定，是不是可以舍去该介质得点呢（如果是必须做的也可以做，毕竟降解也不可能全部降解，只要有固体未溶的溶液里还有就能检出）？咱们做ph-溶解度曲线就是为了考察API是不是ph依懒性的（溶解度），以便将来筛选最佳区分力曲线时有参考（一般来说溶解度小的释放就慢，溶解度大的释放就快；如果有ph依懒性现象和刚才说的差不多，不过释放快慢和ph有相同或者相反的趋势罢了）。 前期可以不纠结某个点，观测的是线，通过线来得出API是不是具有ph依懒性,属于BCS几类；然后根据具体的试验结果来指导最佳区分力方法的筛选、优化；确定了最佳区分力方法之后，再考察常用的几种介质（水，6.8，4.5，1.0）的溶出曲线（这个时候就可以考察介质（上述常用的）的稳定性了）。 上述楼主也说了，API加入立马变色了，到时候用同一个检测方法检测各个饱和溶液的稀释液的峰面积或者吸光度（如果确信样品已经降解，但是应该不会一点都没有了吧，还是会有API的，只不过和加入的量差别较大罢了~大部分也许已经降解了），从而推算饱和度了。 上述只是个人的见解，哪里说得不科学、不合理的还请各位同行们指正。 |
11楼2017-10-18 14:06:05
wangluo335
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2楼2017-10-13 10:55:19
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3楼2017-10-13 13:15:29
zhide2011
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4楼2017-10-13 20:40:22
