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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 儿童药改规格按几类申报
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脂质体3755

银虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by alps_1985 at 2017-09-22 11:14:34
同意此楼看法，再仔细调研下，看看该药的国内外上市情况。如果国内没有上市该药而国外有儿童规格，按照3类申报吧；如果国外上市有成人规格而没有儿童规格，你还是得按3类仿制成人规格，再以补充申请的形式增加儿童 ...

好的，谢谢大家
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11楼2017-09-25 16:30:08
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