| 查看: 516 | 回复: 0 | ||
[求助]
快速释放片不能采用f2值评价自制片，如何用其他方法评价
|
|
最近做一个一致性评价项目，参比10/15min 溶出RSD值分别大于20%、10%，15min溶出度小于85%，按照指导原则规定，不能用f2来评定，可以用其他什么方法来评定呢？ 现在在用90%置信区间评定，领导说的方法是：取该时间点的最小值*0.9，最大值*1.1，然后我们自制片该时间点在这个范围内就可以了，但是用DDSolver的90% CR of diffefence评价出来却不相似，请求有这方面经验的大神指点一下。 |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有97人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有1人回复
