| 查看: 1612 | 回复: 8 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
Tofacitinib非原研盐 已有1人参与
|
||
| Tofacitinib原研公司辉瑞做的是枸橼酸盐，其专利比辉瑞的化合物通式（只保护游离碱）专利要晚到期几年。如果我们想在化合物通式专利到期后就上市，那么就必须开发可以用于制剂的非枸橼酸盐-请问各位高手如何进行这方面的调研-专利我们会查，但如何调研哪些盐适合做制剂？此外，这种改变阴离子的原料药和制剂在欧盟和中国注册时必须做临床吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有59人回复
-
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
vcheung098
铁杆木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 567 (博士)
- 金币: 6061.6
- 红花: 119
- 帖子: 1847
- 在线: 369.4小时
- 虫号: 5569286
- 注册: 2017-02-13
- 专业: 药物化学
7楼2017-09-18 16:02:59
vcheung098
铁杆木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 567 (博士)
- 金币: 6061.6
- 红花: 119
- 帖子: 1847
- 在线: 369.4小时
- 虫号: 5569286
- 注册: 2017-02-13
- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
yjjc2012: 金币+60, ★★★★★最佳答案, 谢谢大神解答！ 2017-09-18 15:48:15
感谢参与，应助指数 +1
yjjc2012: 金币+60, ★★★★★最佳答案, 谢谢大神解答！ 2017-09-18 15:48:15
|
适合做的羧酸很多，关键是成盐之后的盐型API成药性如何、生物利用度如何。 临床不一定强制做吧，这个最好咨询更清楚的专家。 但是BE是肯定要做的，必须保证新的盐型API做出来的产品跟原研的生物等效性差不多。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
yjjc20122楼2017-09-18 15:38:06
3楼2017-09-18 15:50:12
adamsxcy
金虫 (正式写手)
- 应助: 257 (大学生)
- 金币: 1030.9
- 红花: 15
- 帖子: 495
- 在线: 207.2小时
- 虫号: 1958254
- 注册: 2012-08-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2017-09-18 15:51:53
