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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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bugu9998

新虫 (小有名气)

[交流] 怎么区分一个参比制剂是干粉直压还是湿法制粒或干法制粒 已有4人参与

现在手上有一个参比制剂,一致性评价品种,我们处方工艺摸索了很久,溶出曲线还是有差别,我们一直是制粒的,求助各位大侠,我们是否方向错了,也许参比就没制粒,干粉直压或干法制粒的,从参比制剂怎样区别呢?谢谢

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liuyonghui17

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你可以看下辅料组成,干粉直压和湿法制粒是不一样的。把原研的review仔细看看。
adfadf
2楼2017-09-13 10:26:50
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刁刁8888

金虫 (小有名气)

制剂君


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
在保证和参比原料种类一致的情况下,分别湿法制粒和直压压片,采用显微镜进行对比观察
寻找各国上市时的review,尤其是看看是否有这方面的专利信息
根据辅料种类推测

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

忘不了你,我就不可能忘记梦想
3楼2017-09-13 10:41:10
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bugu9998

新虫 (小有名气)

4楼2017-09-14 12:19:05
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bugu9998

新虫 (小有名气)

制剂盲,您说的review怎么查呀!

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5楼2017-09-14 12:20:22
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bugu9998

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by 刁刁8888 at 2017-09-13 10:41:10
在保证和参比原料种类一致的情况下,分别湿法制粒和直压压片,采用显微镜进行对比观察
寻找各国上市时的review,尤其是看看是否有这方面的专利信息
根据辅料种类推测

制剂盲,您说的review怎么查呀!

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6楼2017-09-14 12:21:02
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youxingyi

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
直压的话,片子掰开(或者硬度仪崩开)后较为光滑均匀,没有明显颗粒;干法制粒的话,从辅料上能分析,这个跟湿法制粒后压片的结果看不出明显差异,但是包衣片如果不太平整,可能是干法制粒。另外一致性评价品种,原研专利查起来很累的。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

7楼2017-09-15 09:57:58
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bugu9998

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
7楼: Originally posted by youxingyi at 2017-09-15 09:57:58
直压的话,片子掰开(或者硬度仪崩开)后较为光滑均匀,没有明显颗粒;干法制粒的话,从辅料上能分析,这个跟湿法制粒后压片的结果看不出明显差异,但是包衣片如果不太平整,可能是干法制粒。另外一致性评价品种,原 ...

谢谢,学习了!

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8楼2017-09-21 06:20:32
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lixuechao56

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最直观的方法是查到该参比制剂的专利,虽然专利里写道的方面会比较广,但是还是可以看出来的
努力改变人生
9楼2017-09-21 15:37:44
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