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再谈诺华上市CAR-T的细胞运输问题 已有2人参与
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再谈诺华上市CAR-T的细胞运输问题 诺华的第一个CAR-T治疗产品正式上市引爆了生物医药领域，这款产品的包装也引起了业界广泛的关注。包装上的标签清楚地显示了细胞是经冷冻后在-120℃保存和运输的，给病人使用前需复苏后进行回输。在上一期中我们谈到，由于冻存液中的DMSO具有一定基因毒性和细胞毒性，给其应用带来一定风险。那么，有没有不需进行深低温冷冻的细胞运输和保存液呢，下面就由小编给大家介绍一下。 细胞的保存和运输 细胞治疗涉及细胞采集、培养扩增、基因修饰、细胞回输/移植治疗这几个过程。通常，这些过程的实施地点或者时间并不一致，治疗用细胞会在不同地点、不同时间点之间运输。多数治疗机构仅仅在细胞回输/治疗前对送达的细胞产品进行质控，容易忽视整个运输过程中的细胞质控和管理，即从细胞采集到最终治疗，所有保存和运输环节都应当执行标准化操作和管理。 冷冻保存和运输 在常温或37℃环境中，细胞内生化反应活跃、代谢旺盛、耗氧高、能耗大。这些生理过程会产生的大量氧自由基和脂质过氧化物，它们必须及时被清除，否则会引起环境pH和渗透压变化，造成细胞溶胀和死亡。在细胞运输中，这一问题更为突出，因此通常将细胞冷冻后用液氮或干冰进行转运。在冷冻状态下，细胞停止生命活动和新陈代谢，进入“休眠”。送达的细胞经复温后“苏醒”，复温操作者必须谨慎，避免从“休眠”至“苏醒”过程中的操作对细胞造成不可逆的损伤。冷冻运输对运输条件要求非常苛刻，并且运输成本高昂。因此，虽然冷冻运输是较完美的运输解决方案，细胞活性能长期得到保存，实际应用中却难以广泛采用。 低温保存和运输 除了通过冷冻停止细胞代谢，还可以通过降低代谢达到短期保存和运输细胞的目的，即——低温保存和运输。低温（0~10℃）处理可降低细胞正常生理过程中产生的氧自由基和脂质过氧化物，送达的细胞无需特别处理，可直接使用。此外，低温运输与冷冻运输相比，非常廉价。 低温运输需要特别的保存液。普通缓冲盐溶液无法长期维持细胞活性。临床治疗用的细胞不能接触动物源成分，如血清和成分来源不明的蛋白和氨基酸。如果使用细胞培养基，安全性与稳定性堪忧。因此，为保障细胞的低温保存和运输，一种能够安全、稳定、高效保存细胞活性的溶液非常重要。 CellMateTM1701和1702 CellMateTM是一种化学成分明确的细胞活性保存液，无蛋白无血清，含高效pH缓冲液、多种渗透压稳定剂和氧自由基清除剂，添加了细胞维持基本代谢所需的能量底物。运输过程中，细胞在CellMateTM维持低代谢状态，可稳定高细胞活性长达5天。CellMateTM1702是增效型运输保存液，比CellMateTM1701添加了更珍贵的保护成分，适用于对低温极其敏感、容易损伤的细胞类型。CellMate系列细胞运输保存液为科研应用和细胞治疗提供了全新的运输和保存方案。 产品功能 CellMateTM能够高效地保存活性细胞。 间充质干细胞分别在CellMate1701、1702和UW液中4℃保存3天，然后直接传入培养皿中培养3天，细胞计数后显示CellMate保存的细胞具有很好的生物活性和增殖能力。注：UW Solution是经典的组织保存液，在临床中广泛应用于器官移植中供体器官的保存和运输。  细胞运输液.jpg |
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