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leo2007ann

[交流] 生物制品的原料药报批属于哪类?

公司现在准备生产反义寡核苷酸药物的原料药,是一种反义核苷单体,不知道这个报批按照哪类?原来只接触过化药,还请大家指教,谢谢。
另外,这个报批不需要做临床吧?
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