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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 校正因子
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刚刚HAO

银虫 (小有名气)

[求助] 校正因子 已有1人参与

订入标准中杂质校正因子，是选择自己计算出的（与usp差别不大），还是USP的；如果差别大呢，能接受吗，选哪个？
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1楼 2017-09-07 10:51:32
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xunmengzhang

木虫 (著名写手)

营长
引用回帖:
2楼: Originally posted by 暖暖的太阳雨 at 2017-09-07 11:22:07
如果是相同的色谱条件下，尽量选择药典的校正因子，因为省所符合标准的时候，校正因子有可能会有偏差；
相同的色谱条件下，差的特别大的话，会怀疑对照品含量偏低，但如果不同的色谱条件就没有可比性

如果相同条件，但是保留时间不同，做出来的校正因子也会有差异，这个时候还选择药典中的校正因子吗？
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3楼2017-09-09 12:55:54
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暖暖的太阳雨

铁虫 (初入文坛)
如果是相同的色谱条件下，尽量选择药典的校正因子，因为省所符合标准的时候，校正因子有可能会有偏差；
相同的色谱条件下，差的特别大的话，会怀疑对照品含量偏低，但如果不同的色谱条件就没有可比性
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2楼2017-09-07 11:22:07
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暖暖的太阳雨

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by xunmengzhang at 2017-09-09 12:55:54
如果相同条件，但是保留时间不同，做出来的校正因子也会有差异，这个时候还选择药典中的校正因子吗？...

相同的色谱条件，保留时间不应该差特别多，是没有规定具体的色谱柱吗，只是写明C18吗，是参考哪国药典，有的是可以查到药典中使用的具体哪个色谱柱
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4楼2017-09-09 16:59:46
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