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刚刚HAO

银虫 (小有名气)

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订入标准中杂质校正因子，是选择自己计算出的（与usp差别不大），还是USP的；如果差别大呢，能接受吗，选哪个？

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1楼 2017-09-07 10:51:32

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暖暖的太阳雨

铁虫 (初入文坛)

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如果是相同的色谱条件下，尽量选择药典的校正因子，因为省所符合标准的时候，校正因子有可能会有偏差；
相同的色谱条件下，差的特别大的话，会怀疑对照品含量偏低，但如果不同的色谱条件就没有可比性

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2楼2017-09-07 11:22:07

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xunmengzhang

木虫 (著名写手)

营长

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2楼: Originally posted by 暖暖的太阳雨 at 2017-09-07 11:22:07
如果是相同的色谱条件下，尽量选择药典的校正因子，因为省所符合标准的时候，校正因子有可能会有偏差；
相同的色谱条件下，差的特别大的话，会怀疑对照品含量偏低，但如果不同的色谱条件就没有可比性

如果相同条件，但是保留时间不同，做出来的校正因子也会有差异，这个时候还选择药典中的校正因子吗？

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3楼2017-09-09 12:55:54

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