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jianxiao88

木虫 (正式写手)

[求助] 关于系统适应性的问题 已有3人参与

药典的通则里,会有关于系统适应性的一些通则。比如:除特殊规定外,分离度不小于1.5,理论塔板数不小于5000,拖尾因子不大于0.15,重复性的RSD不大于2.0%。。。类似于这种。

我的问题是:如果具体的某一产品的描述中,只对分离度做了大于2.0的要求,关于理论塔板数、拖尾因子等内容均未提及,那么我在测试中,是否也需要对理论塔板数、拖尾因子等内容做考察,以确保达到通则里的最低要求?
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多多学习
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jianxiao88

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 淡淡幽雅 at 2017-09-01 07:24:13
是的,如果具体项达不到要求可以单独规定出来,比如理论板数按。。。峰计不得低于2000等

没有说明的是不是就按通则里的要求来依次考察?
多多学习
4楼2017-09-01 16:30:53
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是的,如果具体项达不到要求可以单独规定出来,比如理论板数按。。。峰计不得低于2000等
一入科研深似海,从此假日是路人
2楼2017-09-01 07:24:13
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wyy080214

实习版主 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
理论塔板数,拖尾因子,重复性以及分离度都是需要的。如果没有要求,那么仅仅列出数值,至少重复性和分离度要够。有要求就按要求来
3楼2017-09-01 11:14:38
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t892893235

木虫 (著名写手)

范德姆特大对勾

【答案】应助回帖

这些都是考虑柱效因素的,正常情况下都可以达到,个别实在难以达到的话,在能满足检测要求的情况下是可以另行调整标准的。
5楼2017-09-06 08:20:44
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