24小时热门版块排行榜    

查看: 3112  |  回复: 17

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

引用回帖:
10楼: Originally posted by tfs07220827 at 2017-08-24 11:23:05
制备工艺一样,按照杂质对照品标准检测合格。你说的这个有文件依据吗...

之前做过几批呢?做了几批的结构确认呢?
为了明天而努力
11楼2017-08-25 09:27:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huihuijinli

新虫 (小有名气)

需要的,二次制备杂质,如果是自制的,也需要相关结构确证图谱,如果是购买的话,也需要厂家提供结构确认图谱。我有很多客户做发补资料,都要求我们提供图谱了。
相信自己
12楼2017-08-28 14:34:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sdcumt

木虫 (正式写手)

对于杂质来说需要,这个东西你不要去挑战审查老师的底线,没必要
无情者伤人,有情者自伤[网盘搜索工具](https://so.suyu.uk)
13楼2017-09-06 08:46:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

czq19881102

金虫 (著名写手)

引用回帖:
12楼: Originally posted by huihuijinli at 2017-08-28 14:34:55
需要的,二次制备杂质,如果是自制的,也需要相关结构确证图谱,如果是购买的话,也需要厂家提供结构确认图谱。我有很多客户做发补资料,都要求我们提供图谱了。

卖杂质的吗?
诚信赢天下
14楼2017-09-06 13:39:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

czq19881102

金虫 (著名写手)

最好是做一下   简单的做一下核磁、质谱就好
诚信赢天下
15楼2017-09-06 13:40:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljhcn100

新虫 (初入文坛)

如果你之前做结构确证,制备工艺没有变,如果之前制定了完善的质量标准,按标准检测合格,不需要再进行结构确证,如果你检测不符合之前确定的标准,刚需要重新确证并进行相关质量标准制定的相关研究工作。
16楼2017-09-16 09:44:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liufaguang0

木虫 (著名写手)

制备工艺建立文件,根据该工艺来制备杂质,无需每批次都进行结构确证;在建立的自制对照品质量标准中肯定有鉴别项,这就可以保证了。参考2010年药品GMP指南-质量控制实验室第88页关于对照品的管理
17楼2017-10-08 16:52:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzhiiyin

金虫 (初入文坛)

请问楼主,你们自制的杂质是破坏出来的,还是自己合成的?
但愿每次会议,对生活都不感到负疚!
18楼2017-11-27 15:48:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tfs07220827 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 【双一流院校新能源、环境材料,材料加工与模拟招收大量调剂】 +3 Higraduate 2026-03-22 6/300 2026-03-24 09:55 by AZMK
[考研] 086003食品工程求调剂 +3 淼淼111 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:47 by 云游重阳
[考研] 材料调剂 +5 匹克i 2026-03-23 5/250 2026-03-24 08:50 by dick_runner
[考研] 0854 考研调剂 招生了!AI 方向 +4 pk3725069 2026-03-19 16/800 2026-03-23 23:09 by 汪!?!
[考研] 335分 | 材料与化工专硕 | GPA 4.07 | 有科研经历 +4 cccchenso 2026-03-23 4/200 2026-03-23 23:00 by 徐ckkk
[考研] 327求调剂 +5 prayer13 2026-03-23 5/250 2026-03-23 22:11 by 星空星月
[考研] 316求调剂 +7 梁茜雯 2026-03-19 7/350 2026-03-23 16:21 by lingjue
[考研] 323求调剂 +6 洼小桶 2026-03-18 6/300 2026-03-23 00:29 by king123!
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 286求调剂 +10 Faune 2026-03-21 10/500 2026-03-21 23:34 by 314126402
[考研] 化学调剂 +5 yzysaa 2026-03-21 5/250 2026-03-21 22:12 by peike
[考研] 278求调剂 +9 烟火先于春 2026-03-17 9/450 2026-03-21 17:47 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 0805材料320求调剂 +3 深海物语 2026-03-20 3/150 2026-03-21 15:46 by 无际的草原
[考研] 22 350 本科985求调剂,求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 307求调剂 +3 wyyyqx 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:20 by JourneyLucky
[考研] 324分 085600材料化工求调剂 +4 llllkkkhh 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:24 by JourneyLucky
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +10 llllkkkhh 2026-03-18 12/600 2026-03-19 14:33 by llllkkkhh
[考研] 收复试调剂生 +4 雨后秋荷 2026-03-18 4/200 2026-03-18 14:16 by elevennnne
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
信息提示
请填处理意见