| 查看: 1206 | 回复: 3 | |||
porenbuhao新虫 (初入文坛)
|
[交流]
车间遇到的问题，请帮我确认！
|
|
1.菌种的生化培养箱室里的温湿度记录，是QA受控记录，没有规定范围，仅作日常观察。可否？ 2.设备的温度和压力记录中，没标明温度和压力范围。但在墙上，参数范围从墙上示意图可得。可否？ 3.发酵现场的预过滤器和精过滤器上没有悬挂校准状态标示卡，无法在现场获取校准日期。这种标识是否必须？ 4.现场大罐上有压力计，校验日期已经好几年前的，这些表是不在年度校准计划的。这样的现象怎么看待？ 老规矩，除了解释外，请指明条款让我去学习。 |
回复此楼» 猜你喜欢
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有3人回复
-
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
18502196506
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 119.6
- 帖子: 40
- 在线: 4.7小时
- 虫号: 7102155
- 注册: 2017-08-25
- 性别: GG
- 专业: 高分子材料结构与性能
2楼2017-08-29 14:47:52
shuwenhe
版主 (文坛精英)
冷月大师
- 应助: 18 (小学生)
- 贵宾: 2.145
- 金币: 49593.5
- 散金: 12156
- 红花: 50
- 沙发: 602
- 帖子: 36474
- 在线: 1904.7小时
- 虫号: 314293
- 注册: 2007-02-25
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 金融投资
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
1.菌种的生化培养箱室里的温湿度记录，是QA受控记录，没有规定范围，仅作日常观察。可否？ 生化培养箱温湿度记录是受控记录，必须在记录中标明温湿度范围，且规定记录周期，比如上下午各一次或者每几小时一次，这都属于日常观察，但观察了就要记录，这与药品生产“随做随记”原则也相符。 2.设备的温度和压力记录中，没标明温度和压力范围。但在墙上，参数范围从墙上示意图可得。可否？ 可以在墙上，但必须清晰明确，如果一个设备上有几个表，在示意图中的标注貌似就无法清晰。应做到一个外人一看就明白每个表的参数应该是多少，不应该通过对设备的了解才看懂。 3.发酵现场的预过滤器和精过滤器上没有悬挂校准状态标示卡，无法在现场获取校准日期。这种标识是否必须？ 校准合格证和校准有效期必须标识，不可省略。 4.现场大罐上有压力计，校验日期已经好几年前的，这些表是不在年度校准计划的。这样的现象怎么看待？ 分两种情况：第一、不校准就不能使用，第二，如果不方便校准，可以使用一个经过校准的表去做对比，来证明那个没有校准的也能达到要求。无论哪种情况，现场都不应出现已过期的校准证还挂在上面。 、 |
3楼2017-09-04 16:37:41
yyajie
木虫 (小有名气)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 4998.7
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 262
- 在线: 68.3小时
- 虫号: 1162426
- 注册: 2010-12-04
- 性别: GG
- 专业: 环境工程
4楼2017-09-05 09:52:46
20