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关于药品的质量分析 已有1人参与
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药品在做有关物质和含量测定的时候,为什么同一药品的不同起始物料,中间体和最终产物的有关物质测定和含量测定采用的方法不一样呢?采用的方法不同,那得到的数据还有相互之间参考的价值吗?另外,既然方法不同,那可否告知如何选定合适的方法来进行测定呢?即选择方法的参考标准是什么? 我也不太清楚做这个是不是属于质量管理,还是属于申报生产批件前的材料准备? 刚刚接触本行业,一无所知,还请多多指教?如果能推荐合适的入门书籍最好了! 新虫,金币几乎为零,只能在此表达感谢!谢谢大家的帮助! |
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suyin2010
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