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玲林123

金虫 (初入文坛)

[求助] 新药报产 已有2人参与

各位大神，我们有个新药是单成分提取物，已获得临床批件，之后想以化药的形式报生产，请问有什么需要补充的材料吗？
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1楼 2017-08-18 09:13:48
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
那就完全不是一个药了，重新按照化药的研究和申报。如果还不死心可以咨询审评老师，组织专家开会。我觉得直接去国家局咨询下就行了，估计肯定全部重来。
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为了明天而努力
6楼2017-08-20 11:13:46
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liujinwei

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按照化药重新报临床
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2楼2017-08-18 15:47:04
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uvwdsuk783
3楼2017-08-18 17:13:47
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uvwdsuk783
4楼2017-08-19 01:39:48
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uvwdsuk783
5楼2017-08-19 23:20:10
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塞北先生


发自小木虫Android客户端
7楼2017-08-20 11:21:41
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uvwdsuk783
8楼2017-08-20 16:55:42
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uvwdsuk783
9楼2017-08-21 00:24:41
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uvwdsuk783
10楼2017-08-21 18:53:21
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