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玲林123

金虫 (初入文坛)

[求助] 新药报产 已有2人参与

各位大神,我们有个新药是单成分提取物,已获得临床批件,之后想以化药的形式报生产,请问有什么需要补充的材料吗?
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天涯不归路

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那就完全不是一个药了,重新按照化药的研究和申报。如果还不死心可以咨询审评老师,组织专家开会。我觉得直接去国家局咨询下就行了,估计肯定全部重来。
为了明天而努力
6楼2017-08-20 11:13:46
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liujinwei

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
按照化药重新报临床
2楼2017-08-18 15:47:04
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3楼2017-08-18 17:13:47
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4楼2017-08-19 01:39:48
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5楼2017-08-19 23:20:10
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7楼2017-08-20 11:21:41
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8楼2017-08-20 16:55:42
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9楼2017-08-21 00:24:41
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10楼2017-08-21 18:53:21
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