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yhzswhy

银虫 (小有名气)

[求助] 怎么选择检测水分还是干燥失重? 已有1人参与

制定药典上没收录的药品的质量标准,怎么选择是做水分还是干燥失重?有指导依据吗?我找不到,求哪位大神解惑
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暖暖的太阳雨

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by 暖暖的太阳雨 at 2017-08-10 14:21:00
如果药物是不含结晶水的药物,水分和干燥失重都要做一下,比较两者的数据,如果数据差不多并且做水分时溶解性较好,数据比较平行,可以选用水分,比较节省时间,当然你选择干燥失重也可以。如果是含结晶水的药物是必 ...

如果水分数据比干燥失重大,肯定要用水分测定,可能有水分包在样品里面,做干燥失重没有烘出来;如果水分数据比干燥失重小的多,说明里面可能有低沸点的溶剂
4楼2017-08-10 14:48:06
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暖暖的太阳雨

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yhzswhy: 金币+5, ★★★很有帮助 2017-08-10 15:17:34
如果药物是不含结晶水的药物,水分和干燥失重都要做一下,比较两者的数据,如果数据差不多并且做水分时溶解性较好,数据比较平行,可以选用水分,比较节省时间,当然你选择干燥失重也可以。如果是含结晶水的药物是必须做水分的。个人经验,希望对你有所帮助
2楼2017-08-10 14:21:00
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3楼2017-08-10 14:32:04
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yhzswhy

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 暖暖的太阳雨 at 2017-08-10 14:48:06
如果水分数据比干燥失重大,肯定要用水分测定,可能有水分包在样品里面,做干燥失重没有烘出来;如果水分数据比干燥失重小的多,说明里面可能有低沸点的溶剂...

没有指导原则之类的文件吗?
5楼2017-08-10 15:13:31
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