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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 求一些新药研发过程中的指导原则
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qgmj983

新虫 (初入文坛)

[求助] 求一些新药研发过程中的指导原则 已有2人参与

想尽可能详细一些，能分好类最好

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1楼 2017-08-09 08:55:46
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w907612491

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
问题太大啦，新药不太了解，对于仿药来说，ICH文件就是很不错的指导原则，具体研发过程，这不是三言两语就能说清楚的，需要长期的积累，学习。
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qgmj983
Lakers
4楼2017-08-09 12:49:42
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qgmj983

新虫 (初入文坛)
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2楼2017-08-09 09:16:22
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qgmj983

新虫 (初入文坛)
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3楼2017-08-09 09:51:16
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薛锋锋

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
新药研发指导原则内容很多。需要平时的学习和实践积累，主要有ICH指导原则、CDE网站上的指导原则，以及药品注册管理办法等。这些资源都是公开的，自己可以整理学习。
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qgmj983
5楼2017-08-10 10:29:28
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