| 查看: 2868 | 回复: 5 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
sunnyhappy110木虫 (小有名气)
|
[交流]
新建仿制药药厂，在做完哪些认证后，认为可以去进行原料药中试实验并用于项目申报呢？ 已有5人参与
|
||
| 请教做注册或GMP认证的朋友们一个问题，我们是做仿制药的企业，药厂刚成立，研发的品种想到药厂进行原料药中试实验，中试的样品用于放稳定性实验及项目申报，对于刚成立的药厂，过去中试的话法规上对药厂的要求是什么呢？就是药厂满足什么条件，从法规上认为我们中试的样品是可以用于申报的呢？比如要求药厂符合GMP的要求，仪器设备进行认证和计量等。。。。请各位朋友给出意见和建议，多表达看法。 |
回复此楼» 猜你喜欢
急需调剂
已经有8人回复
-
申博/考博
已经有4人回复
-
化工学硕294分，求导师收留
已经有37人回复
-
求调剂
已经有11人回复
-
260求调剂
已经有4人回复
-
一志愿华中农业071010，320求调剂
已经有19人回复
-
304求调剂
已经有7人回复
-
求博导｜生物质基多孔碳/超级电容方向，已有相关成果，寻能源材料/碳材料方向老师
已经有3人回复
-
二苯甲酮酸类衍生物
已经有6人回复
-
接受任何调剂
已经有4人回复
3楼2017-08-13 16:10:15
天涯不归路
版主 (著名写手)
- YPI: 9
- 应助: 263 (大学生)
- 贵宾: 3.01
- 金币: 10976.4
- 散金: 22
- 红花: 33
- 帖子: 1636
- 在线: 202.3小时
- 虫号: 1224229
- 注册: 2011-03-07
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
- 管辖: 新药研发
2楼2017-08-10 16:11:55
不才ulin
新虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 3590.7
- 散金: 1208
- 红花: 23
- 帖子: 1110
- 在线: 101.5小时
- 虫号: 2543031
- 注册: 2013-07-12
- 性别: MM
- 专业: 质谱分析
4楼2018-08-25 11:15:52
5楼2018-09-30 12:00:11
20