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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 仿制药与药剂学的关系是什么.
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lpwang

铁虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与讨论！ 4-22 23:42
仿制药在制剂方面的确比国外差点，但效果还是差不多的。以前国内大部分仿制药制剂都知测溶出度，现在应该好多了吧。我毕设时就做仿制药，国外是微胶囊，我们做片剂。晶形对药物生物利用度有一定影响。晶形太稳定不好
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11楼2009-04-22 21:41:04
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心远5831
12楼2009-05-04 12:50:51
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sangercck

银虫 (初入文坛)
“我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么大呢?”

麻烦你把药名说出来，你讲得太夸张了，估计你自己并没有经历过，只是人云亦云，自己认为是那样，仅此而已吧……
200多和10元，几乎没效果，估计你买到的是假药，不是药，那么不能拿这个两个做对比，也不能以此来说明国内的药物就如何，更不能在你最后，下了这么一句话，化学成分完全相同，怎么效果差别那么大。
谢谢
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13楼2009-05-13 09:25:56
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美心

铁杆木虫 (正式写手)
1楼的对药剂学完全不清楚？药物制剂是关键啦！如果是仿制国外的3类药是有临床对比研究的，不可能完全没有效果。否则只能能是批产后生产中的问题，该按照劣药处罚了。
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14楼2009-05-13 12:39:16
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美心

铁杆木虫 (正式写手)
如果是6类药，也有生物等效研究说明疗效和安全性，证明制剂处方、工艺的合理性，否则不会批产的！
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15楼2009-05-13 12:40:59
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liangy5900

金虫 (正式写手)
★
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★
yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-8 10:26

不一定是药剂的问题，原料质量的好坏也很关键。原料的晶型、构型等对体内的生物利用度也有影响。
我赞成，确实是，很多国外的药效就比国内的好，特别是那些治癌症的药....
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16楼2009-07-19 21:22:53
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mspharm

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这个问题值得大家认真讨论！
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17楼2009-07-19 22:37:06
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njwangkai

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
仿制药(英文：Generic Drug)应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。在我国仿制药占有率高达98%。

仿制药并非假药, 所谓的仿制是指模仿业已存在的创新品牌药, 仿制药在药学指标和治疗效果上与品牌药是完全等价的。

美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。
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18楼2009-07-20 07:19:02
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sylgh4923

铜虫 (正式写手)
不会这么夸张吧，我觉得要是的确如此，那个生产厂家是在玩火；但你所说的没有效果是怎么得出结论的？
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19楼2009-08-18 19:11:41
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匿名

用户注销 (著名写手)
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
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20楼2009-08-19 12:07:25
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