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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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luobuma

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药与药剂学的关系是什么.

仿制药与药剂学的关系是什么.学药剂的在其中承担什么角色呢?我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么大呢?在这个问题上是原料化学合成的问题呢,还是药剂的问题呢.?大家来议论议论.
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1楼 2009-02-02 20:28:01
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njwangkai

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
仿制药(英文：Generic Drug)应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。在我国仿制药占有率高达98%。

仿制药并非假药, 所谓的仿制是指模仿业已存在的创新品牌药, 仿制药在药学指标和治疗效果上与品牌药是完全等价的。

美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。
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18楼2009-07-20 07:19:02
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fox-fox

木虫 (知名作家)
引用回帖:
Originally posted by luobuma at 2009-2-2 20:28:
仿制药与药剂学的关系是什么.学药剂的在其中承担什么角色呢?我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么 ...

我也想知道.
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早起的鸟儿有虫吃；早起的虫儿被鸟吃。
2楼2009-02-02 22:39:13
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
clkk216(金币+1):谢谢参与虫友讨论~! 2-3 15:28
引用回帖:
Originally posted by luobuma at 2009-2-2 20:28:
仿制药与药剂学的关系是什么.学药剂的在其中承担什么角色呢?我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么 ...

我认为是制剂的问题。只是主药成份一样是远远不够的。
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3楼2009-02-03 07:41:22
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lirongzhan

至尊木虫 (正式写手)
★
clkk216(金币+1):谢谢参与虫友讨论~! 2-3 15:28
可以作一下溶出曲线，如果国产的能够重复出进口药物的溶出曲线，疗效应该没有问题。
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4楼2009-02-03 08:33:26
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