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luobuma

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药与药剂学的关系是什么.

仿制药与药剂学的关系是什么.学药剂的在其中承担什么角色呢?我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么大呢?在这个问题上是原料化学合成的问题呢,还是药剂的问题呢.?大家来议论议论.
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fox-fox

木虫 (知名作家)

引用回帖:
Originally posted by luobuma at 2009-2-2 20:28:
仿制药与药剂学的关系是什么.学药剂的在其中承担什么角色呢?我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么 ...

我也想知道.
早起的鸟儿有虫吃;早起的虫儿被鸟吃。
2楼2009-02-02 22:39:13
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)


clkk216(金币+1):谢谢参与虫友讨论~! 2-3 15:28
引用回帖:
Originally posted by luobuma at 2009-2-2 20:28:
仿制药与药剂学的关系是什么.学药剂的在其中承担什么角色呢?我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么 ...

我认为是制剂的问题。只是主药成份一样是远远不够的。
3楼2009-02-03 07:41:22
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lirongzhan

至尊木虫 (正式写手)


clkk216(金币+1):谢谢参与虫友讨论~! 2-3 15:28
可以作一下溶出曲线,如果国产的能够重复出进口药物的溶出曲线,疗效应该没有问题。
4楼2009-02-03 08:33:26
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fengmo4668

至尊木虫 (正式写手)

空空族老鬼


clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~! 2-5 18:41
引用回帖:
Originally posted by luobuma at 2009-2-2 20:28:
仿制药与药剂学的关系是什么.学药剂的在其中承担什么角色呢?我在市场上见到一种药物,进口的2百多元.国产的才10元.但用后发现国产的几乎没有效果,而进口的效果立竿见影.我只郁闷化学成分完全一样,怎么效果相差这么 ...

真的如楼主所说的这种情况的话,只能说明一件问题:你所说的仿制药根本就是一个假药!
仿制药是要和被仿制的药一块做I期临床的,只有当两者在治疗效果上相当时,国家才会颁发生产批文的,才能上市作为商品买卖的。
因此......-某些人被枪毙了!
但出十指朝天怒,不教少年空白头!
5楼2009-02-05 14:14:25
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tyjackie

木虫 (正式写手)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-8 10:26
楼上的说的是,如果是真的如lz所说的“几乎没有效果”,那么我想这个肯定是“假药”了,而且应该是在06年前报批的。就药效而言,单纯的仿制,应该对药效不会有太大影响,除非这所谓的仿制,只是原料和进口药一样,其他辅料、工艺等完全不同,这就已经不是简单的仿制可言了。所以现在国家局才对仿制药的要求那么严格。
6楼2009-02-06 12:45:27
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miaozhen1771

铜虫 (正式写手)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-8 10:26
仿制药是过了专利保护期的药,
学好药剂学除了可以做仿药生产上市前的药理、药代等实验外,还可以进行其它药物生产上市前的临床前研究和临床研究试验。
^^!
7楼2009-02-06 13:10:31
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sunbei

铁虫 (初入文坛)


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-8 10:26
不一定是药剂的问题,原料质量的好坏也很关键。原料的晶型、构型等对体内的生物利用度也有影响。
8楼2009-02-12 14:27:40
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brp168

铁虫 (初入文坛)

仿制药是要和被仿制的药一块做I期临床的?
不用吧,只要做生物等效性就够了吧
9楼2009-02-12 15:26:27
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spicky00

几乎没有效果 有点夸张吧
10楼2009-03-07 00:58:10
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