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luobu5591921专家顾问 (小有名气)
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药物晶型测定时遇到的问题 已有2人参与
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药物晶型测定时遇到的问题 现在我们开发一个药物的时候，测定其晶型时遇到如下问题：采用XRAD测定 原料药API的晶型能测定出来，但空白辅料能出峰，空白辅料含有甘露醇、玉米淀粉的量占总片重的85%，主药占总片重0.5%，因此导致在测样品晶型时出现这样的结果： 空白辅料出峰，API出峰，API制备成的颗粒出峰，API制成的片子出峰，而且这四种样品的峰型完全一模一样。后续采用参比制剂进行测定，样品出峰也与这四种物质的峰完全一样。 研究到这里应该结束了，但分析的老师认为空白辅料出峰把药物晶型峰全部掩盖了，不能得到真实的药物晶型是否发生了变化，于是我试着用灵敏度更高的XRAD仪测定，但效果仍然一样。 现在想试着用水溶解辅料中甘露醇、淀粉，然后把水过滤掉，取滤纸上的固体物进行干燥，收集干燥物进行测定，甘露醇是160目的，API微溶于水，粒度在24-40μm之间。 除了这种方法，还有晶型测定大牛知道怎样测吗？ |
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 新药研发 |
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luobu5591921(kk1424代发): 金币+5 2017-07-25 16:33:03
luobu5591921(kk1424代发): 金币+5 2017-07-25 16:33:03
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ssnmr可以试一下，另外加标api再去测定，看影响。。。是一个方向 发自小木虫Android客户端 |
4楼2017-07-21 13:12:18