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新药研发公司招聘-药品注册和法规事务专员/经理/总监
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本公司是一家创新药物研发公司，主要集中在重大未满足的医疗需求的中枢神经系统/疼痛、感染或肿瘤等领域，去改善病人的生活质量。 办公地点在上海长宁区 现在由于公司业务扩展需求，需要招聘一位药品注册和法规事务负责人。 1、负责国内外药品注册申报工作，包括资料撰写、翻译、整理，以及向相关药政部门递交注册资料。 2、及时跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复。 3、负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册的信息，协助项目立项申报。 4、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作。 5、负责各项药事法规、药品注册文件的分类、归档，并妥善保管。 6、完成领导交办的其他工作。 职位要求： 1、药学相关专业硕士及以上学历，2年以上注册工作经验； 2、对药政法规有较深的了解，熟悉药品注册申报流程和各个环节； 3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路； 4、具备良好的英文水平，有较好的英语口语、阅读和书写能力。 5、具有强烈的责任心和团队合作意识，良好的沟通协调能力及工作执行力。 简历请发送到邮箱：zhengye.xu@rmxbiopharma.com |
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