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泰州越洋医药开发有限公司招聘
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[公司简介] 泰州越洋医药开发有限公司由闻晓光博于2011年12月在中国医药城创办。公司主营创新制剂产品开发及产业化、创新制剂出口和技术咨询服务。越洋医药公司本着“市场为导向，疗效为目标，技术为核心”的经营理念,旨在为患者提供更加安全更加有效的新制剂，同时力图使在中国本土生产的高端制剂产品能够越洋进入美国市场，实现原料药出口向制剂产品出口转型升级，实现高端制剂国产化，高额利润本土化。 领军人物介绍 闻晓光博士在北京大学医学部获得学士学位，加拿大萨斯卡切温大学（University of Saskatchewan）获得博士学位并作博士后，曾在葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、药明康德（WuxiApptec)、扬子江药业集团等国内外大型医药企业工作。曾任新制剂国家重点实验室主任、制剂部执行总监、全球技术经理、制剂部经理、资深科学家，领导和参与了多个年销售额过亿美元的创新制剂产品的开发。 闻晓光博士是江苏省创新创业人才，国家科技部973课题分课题负责人，中国药学会制剂专业委员会委员，国家发改委价格评审专家，江苏省侨联专家委员会委员。 主营业务 开发出口到美国的制剂产品：在美国FDA申请aNDA，将产品“越洋”打入美国市场，实现高端制剂国产化，高额利润本土化。 开发填补国内空白的产品：开发国外已上市但国内没有的高端制剂产品，在SFDA申报化学3类或者化学5类新药 ，并在国内市场进行销售。 开发创新制剂产品: 将现有药物进行二次开发和更新换代，在中国申报化学1.5类或化5学类新药，在美国申报NDA新药，实现中国制造到中国创造。 开发拥有自主知识产权的缓控释专利技术: 建立新的缓控释平台技术，申报中国及世界专利,依托这些平台技术进行高端制剂新产品的开发。 已获受理的发明专利 1.胃漂浮技术——代表产品“法莫替丁胃漂浮片” (专利申请号：201210448038.6) 2.三层片技术——代表产品“阿西美辛三层控释片” (专利申请号：201210564008.1) 3.两相释放技术、调节膜控技术——代表产品“拉莫三嗪缓释片”(专利申请号：201210391940.9) 4.包合技术——代表产品“格列吡嗪控释片” (专利申请号：201210448037.1) 5.渗透泵技术——代表产品“硝苯地平渗透泵控释片”（专利申请号：201010572403.5） 6.自微乳技术、分散片技术——代表产品“雷公藤红素口服自微乳化分散片”（专利申请号：201110367374.3） 7.固体分散技术，凝胶骨架技术——代表产品“环孢素A缓释片”（专利申请号：201110103797.4） [招聘职务] 药品注册专员 岗位描述 1、组织报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。 任职资格 1、具有成功申报新药并获得临床批件或生产批件的经验； 2、在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，具备药理学、药学等相关专业本科以上学历； 3、对法律法规有充分了解； 4、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通并解决问题； 5、具有较强的英文听、说、读、写能力； 6、熟练运用计算机办公软件。 专利专员(制剂) 职位描述： 1、与公司技术部门沟通协调，撰写技术交底书及其他专利申请文件； 2、对公司新立项产品进行专利分析，预防和应对产品上市后可能遇到的专利风险； 3、专利纠纷事务分析，为公司应对和处理专利纠纷提供有价值的分析支持； 4、负责公司专利申请事务处理以及专利相关业务处理。 任职资格： 1、2年以上专利撰写经验，具有专利新申请及答复审查意见的经验，写过2篇以上制剂相关发明专利，有授权专利者优先； 2、医药相关专业，本科及以上学历； 3、具有较强的专利检索、分析及查重能力； 4、具备一定的制剂实验操作及结果分析能力； 5、熟悉专利法规、专利申请实务及相关程序，熟悉国外法规及相关业务； 项目申报专员 岗位描述： 1、负责收集、整理政府对企业的资助、奖励政策，制定公司年度申报计划和实施方案； 2、协调公司技术、财务及相关部门组织各类科技基金项目的申报材料，完成项目可行性研究报告和创新创业计划书的编写、申报、管理和总结汇报工作； 3、负责公司项目申报，并负责管理监督各类申报材料的编写、准备、修改及报送跟踪。 职位要求： 1、从事科技项目申报工作2年及以上，具有项目申报成功经历，能独立完成项目分析和项目申报； 2、本科及以上学历，有医药工科背景的硕士优先； 3、具备良好的沟通能力、协调能力；有较强的责任心，能承受一定的工作压力； 4、有集体荣誉感，良好的团队协作精神。 制剂研究员 岗位描述： 1、负责新产品完整的立项报告撰写，包括国内外相关文献专利资料查询整理； 2、负责新产品制剂处方筛选及工艺研究，并分析解决过程中的问题； 3、负责新产品制剂工艺中试放大及验证； 4、负责按法规要求撰写申报资料。 职位要求： 1、本科以上学历，制剂相关专业，一年以上本岗位工作经验，具有新产品开发的成功先例； 2、熟悉缓/控释制剂技术，具有多年缓/控释口服固体制剂开发研制经验，熟悉与制剂技术相关的设备的原理及操作方法，并有很强的动手能力，能够独立开展处方筛选工作； 3、拥有管理团队和项目的经验，具有同时管理多个项目并能按时完成设定目标的能力； 4、熟悉新药开发模式及国家新药开发相关法规，从技术和注册两个方面熟悉产品开发流程； 5、对制剂新技术及新产品开发有强烈的兴趣和热情，工作主动、严谨和高效，善于学习和接受新知识，责任心强，具有良好的沟通能力、团队合作精神及领导技能。 分析研究员（制剂） 岗位描述： 1.负责研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证； 2.负责并参与新药临床前研究（原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）； 3.负责分析检测仪器的日常维护和保养； 4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上撰写申报资料（包括按CTD格式）； 5.负责药物分析及质量研究相关其它工作。 职位要求： 1、药物分析、分析化学或药学相关专业，本科以上学历，一年以上工作经验； 2、具有新药（制剂产品）分析方法开发的成功经验，并能进行方法学验证； 3、具有较强的药物分析实验技能与理论知识，熟练操作UPLC、HPLC、GC、UV、溶出仪等制剂分析相关仪器； 4、能够进行制剂相关分析研究工作，熟悉药物分析项目流程； 5、具备较强学习能力和积极态度，具备团队协作能力。 [相关待遇] 面议 [联系方式] 电话：0523-86813669 联系邮箱：contact@overseaspharm.com 联系地址：江苏省泰州市中国医药城国家新药创制基地二期D幢1210 |
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