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原料药精制和片剂、胶囊剂各生产步骤的操作时间如何确定?
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精制过程:回流脱色(1h不包括加料出料)-脱碳过滤-冷却结晶(2h不包括加料出料)-过滤-干燥-过筛-总混-内包-外包-入库 片剂:原辅料脱外包装-原辅料储存-粉碎过筛-称量配料-混合制软材-过筛-干燥-粉碎过筛-总混-压片-检验-内包-外包-代检储存-片剂成品 胶囊剂:原辅料脱外包装-原辅料储存-粉碎过筛-称量配料-混合制软材-过筛-干燥-粉碎过筛-总混--填充-内包-外包-代检储存-成品 另外:片剂胶囊剂前面相同的工序,可以用同一台的仪器吗?上午生产片剂,清洗后下一批生产胶囊剂合理吗? |
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