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LTHAYY

新虫 (初入文坛)

[求助] 为什么必须达到完全溶出的介质才可以作为溶出度的标准介质? 已有2人参与

问题如标题所示,溶出度作为质量控制手段,为什么要求药物在介质中完全溶出活基本完全溶出?

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I m here

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当药物溶出达到饱和后就不再溶解了,这就对实验结果有影响。所以测溶出度溶出液需要达到漏槽条件

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2楼2017-06-22 23:45:23
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LTHAYY

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by I m here at 2017-06-22 23:45:23
当药物溶出达到饱和后就不再溶解了,这就对实验结果有影响。所以测溶出度溶出液需要达到漏槽条件

我知道漏槽条件,药物在必介质中满足漏槽。只是我把取样时间点提前,比如在45min溶出90以上,我为什么不能在15分钟溶出60-70作为取样点

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3楼2017-06-23 08:45:36
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mlayapc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

公布出来的标准都是最低标准,不管是USP还是BP什么的,这个一个国家上市品的最低标准。所以符合这些标准的产品,质量不一定一样。换句话说,你辛苦10年做出来一个药,你希望别人仅仅通过你的公开标准就能知道你产品的关键点吗?显然你是不愿意的,同样的道理,老外也是不愿意的。
4楼2017-06-27 10:01:38
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