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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 为什么必须达到完全溶出的介质才可以作为溶出度的标准介质？
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LTHAYY

新虫 (初入文坛)

[求助] 为什么必须达到完全溶出的介质才可以作为溶出度的标准介质？ 已有2人参与

问题如标题所示，溶出度作为质量控制手段，为什么要求药物在介质中完全溶出活基本完全溶出？

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1楼 2017-06-21 14:09:21
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I m here

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当药物溶出达到饱和后就不再溶解了，这就对实验结果有影响。所以测溶出度溶出液需要达到漏槽条件

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2楼2017-06-22 23:45:23
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LTHAYY

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by I m here at 2017-06-22 23:45:23
当药物溶出达到饱和后就不再溶解了，这就对实验结果有影响。所以测溶出度溶出液需要达到漏槽条件

我知道漏槽条件，药物在必介质中满足漏槽。只是我把取样时间点提前，比如在45min溶出90以上，我为什么不能在15分钟溶出60-70作为取样点

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3楼2017-06-23 08:45:36
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mlayapc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

公布出来的标准都是最低标准，不管是USP还是BP什么的，这个一个国家上市品的最低标准。所以符合这些标准的产品，质量不一定一样。换句话说，你辛苦10年做出来一个药，你希望别人仅仅通过你的公开标准就能知道你产品的关键点吗？显然你是不愿意的，同样的道理，老外也是不愿意的。
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4楼2017-06-27 10:01:38
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